制药厂制药质量体系的建设分析

董彦良

摘 要：在自然环境不断恶化的时代背景下，疾病的发生率也在不断提升，人们对要求的依赖程度越来越大。在这种发展趋势之下，生物制药业逐渐发展壮大起来，在此过程中就需要重视药物质量安全方面的问题。药品的质量安全直接与人们的生命安全息息相关，只有确保药品的质量安全满足标准要求，才能为人们的生命健康提供一定的保障。鉴于此，本文就制药厂制药质量体系的建设展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

关键词：制药厂；制药；质量；体系；建设分析

制药厂制药管理工作的开展应该严格按照国家制药的标准要求對其进行合理管控，制药厂在生产医药的过程中，应该对药品的生产日期以及保质期进行严格把控，使医药达到药品的预期使用目标，满足国家医药法的规定以及要求，以免患者在用药的过程中出现质量安全隐患。由此可见，制药厂应该建立科学合理的质量体系，并且要运用丰富的实践经验以及先进的管理方法，不断完善医药体系。

1.制药质量体系简介

1.1制药质量体系的概念

要想对制造商业药品的生产企业开展质量管理工作，就需要建立制药质量体系，指导商业用药质量。具体来说，是建立以药品为核心的质量管理体系。该体系的建立是药厂在追求经济效益的过程中，使用科学的生产技术以及先进的生产理念不断提升药物的生产质量，使其满足国家药品质量安全的标准要求，达到优化资源配置的效果，并且也能够有效扩充生产规模，促使制药厂的长期可持续发展，确保经济效益最大化。……