HPLC-MS／MS法同时测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药物

孙 晓 ，李 卓，荀 英，王 涛，朱群英，张亚锋∗

（1.西安市食品药品检验所，陕西 西安 710054；2.渭南市中医医院，陕西 渭南 714000；3.陕西省药品技术审核查验中心，陕西 西安 710054）

止咳平喘类药物在市场上占有很大的份额，而中药制剂在治疗哮喘等慢性疾病方面深受患者青睐［1］。一些不法分子在止咳平喘类中药制剂中非法添加一些例如茶碱、醋酸泼尼松［2］、磷酸可待因［3］、盐酸麻黄碱［4］、地西泮［5］等化学药物来增加疗效，达到立竿见影的效果，从而诱导消费者购买，获取巨额利润，表面上对短期治疗起到了速效作用，实际上患者在不知情的情况下摄入未知化学药物，导致药物依赖性增强，严重的可能对身体健康造成伤害，进一步导致药害事件［6-7］。因此，严格控制中成药的非法添加，让患者明明白白用药尤为重要。

因中成药成分比较复杂，不法分子非法添加化学物质的手段也越来越高明［8］，质检分析工作者往往要同时运用多种分析手段才能对违禁化学成分进行定性及定量检测［9］。止咳平喘类中成药中非法添加的化学成分包括中枢性镇咳药（如磷酸可待因）、外周性镇咳药（如那可定）、祛痰药（如盐酸氨溴索）、肾上腺素受体激动药（如沙丁胺醇）、平喘药（如茶碱）、糖皮质激素类（如氢化可的松）、抗生素类（如磺胺甲噁唑）［10］、镇静催眠药（如地西泮）、过敏药（如马来酸氯苯那敏）等［11］，种类繁多，其中磷酸可待因、那可定等属于管控麻醉药品，获取难度大；盐酸妥洛特罗、愈创甘油醚等副作用明显，结……