药品检验中结果偏离的原因与质量控制措施研究

王志刚

江苏南方卫材医药股份有限公司 江苏武进 213118

药品检验是药品生产工作中最重要的环节之一，其不仅能够对药品的质量给予最终的确定，保证流入市场的药物符合相关标准，同时还能够帮助企业对药品质量可能出现的问题进行预防和发现，对于保证企业的效益和发展有着非常重要的意义。不过，在实际的药品检验工作中，经常会出现结果偏离的情况和问题，对药品检验结果质量造成了严重的影响。

1 药品检验结果出现偏离的原因分析

根据药品检验工作的相关流程，造成检验结果出现偏离的原因主要可以从以下几个方面进行分析：

（1）人为因素。在药品检验工作中，相关检测人员的专业素质和能力对于检验结果的得出有着非常重要的影响。当前药品检验工作通常是由检测人员操作相关设备来完成的，检测人员没有正确的操作设备或者在检测过程中存在着不认真、缺乏责任感的情况都会导致检测结果出现偏离，进而影响药品的后续流入市场、使用等环节，给企业带来损失、给患者带来安全隐患[1]。

（2）设备因素。随着现代药品检验技术的不断发展，越来越多的高技术含量的设备被应用于检测工作当中，逐渐实现了自动化的检测，承担了整个检测工作流程的大部分环节。在这一背景下，检测设备的先进性和准确性很大程度上决定了检测结果是否发生偏离。如果企业在药品检测设备上的投入不足，导致设备落后或者质量较差，设备维护保养工作不到位等，都可能会导致社会的检测精度降低，影响最终的检验结果。

（3）其他因素。在药品检测流程中，除了人为因素和设备因素以外，检验方法、药品在待检测时的储存环节等也会对其检验结果造成一定的干扰。如果企业在药品检测的过程中没有针对相关药物制定完善的检验计划，检验方法不合理、药品在储存或检验过程中受到污染等问题的发生都会使得要去检验结果出现偏差[2]。

2 纠正偏离以及预防偏离的有效方法

通过上文对造成药品检验结果偏离的原因进行分析，要想有效的预防和纠正偏离的发生可以从以下几个方面入手：

（1）提高检测人员素质。企业要加强对药品检测相关人员的培训和教育工作，保证其具有足够的专业知识和技能，同时还要提高检测人员的职业道德和责任感，使其在相关工作中保持谨慎、严谨、认真的态度，认真对待检测过程和检测结果。此外，企业还要完善对检验流程、检验人员的管理、监督的相关体系，制定相关制度，从外部保证检测人员认真、高质量的完成相关工作。

（2）保证检验设备精度。企业要加强对药品检验设备的投入力度，充分认识到药品检验工作在企业生产、运营、发展中的重要作用。首先，要积极引进先进的检验设备，通过充分的技术研究和市场调研，保证检验设备具有良好的精度，同时能够较好的满足企业的药品检验工作需要。其次，要加强对检验设备质量的控制，在采购设备时保证其生产厂家的资质和技术力量良好，在设备购入后做好日常保养维护和检修工作，并对相关检验人员进行操作培训，保证其正确使用设备以造成结果的准确性和避免对设备造成损坏[3]。

（3）做好检验工作计划。企业在进行一种药品的生产规划时就要对其后期的检验工作进行具体的计划，对检验方法、检验环节、药品储存环境等相关要素进行确定，保证药品检验工作的有序、高效的进行，尽量的避免所有可能影响检验结果的因素。

3 药品检验中结果质量控制措施

药品企业除了要针对药品检验结果发生偏离的原因采取措施以外，还需要通过更多的手段和措施来提高药品检验结果的质量，从而保证企业的药品质量，为企业运营管理和发展提供有力的保障。主要可以从以下几个方面开展：

（1）完善药品质量控制系统。企业要针对药品检验工作建立起一个完善的质量控制系统：从药品的生产过程开始到最终的质量检验加强质量控制工作。对药品检验结果要进行定期以及随机抽查的审核、复核；也可以采取不同的方法对同一指标进行多次检验，对比检验结果以确认检验结果的精度；检验要将药物分为多份多次进行，对比不同分组或次序的检验结果是否一致；对检验工作流程采取PDCA循环监控；利用信息技术对药品检验原始结果进行统计和准确性分析。

（2）加强对药品检验工作的支持力度。首先，企业要做好药品检验质量的宣传工作，使药品检验工作的重要性深入到企业全体员工的意识中，使员工在自身岗位的工作中保持较强的责任心，为药品质量提供保障；其次，要加强对药品检验工作的资金、资源支持，通过引进先进设备、检验人才，加强培训等措施提高企业药品检验工作水平，为检验结果质量的提高提供有力的条件支持。

4 结语

综上所述，为了保证药品检验结果的质量，企业要积极采取相关措施预防和纠正药品检验结果偏离问题的发生，加强对药品检验结果质量的控制，从而为药品的质量以及企业的发展提供有力保障。