医疗器械专业职业教育本科建设的思考

张培茗 蒋海洪 张东衡 吕杰

[摘 要]当前我国大力推进本科层次职业教育的实施。从专业设置、培养目标、生源师资和课程设置方面阐述医疗器械职业教育的现状，分析医疗器械本科层次职业教育面临的问题和困难，给出建设性的意见。

[关键词]职业教育;本科层次;医疗器械行业

[作者简介]张培茗（1981—），男，河北张家口人，工学博士，上海健康医学院医疗器械学院副教授，硕士生导师，主要从事医疗器械检测技术及安全评价研究。

[中图分类号] G640[文献标识码] A[文章编号] 1674-9324（2020）46-00-02[收稿日期] 2020-10-01

2019年国务院发布《国家职业教育改革实施方案》，进一步明确职业教育与普通教育是两种不同的教育类型，具有同等重要地位。2020年教育部职业教育与成人教育司启动本科层次职业教育试点专业设置论证工作，使本科层次的职业教育工作向前迈进了一步。在医疗器械职业人才培养方面，目前已经建立了专科层次和中职层次人才培养体系[1，2]，但在本科层次教育中没有单独设置医疗器械类的相关专业，医疗器械本科人才主要通过普通高等教育中的生物医学工程专业来培养。生物医学工程专业覆盖面较宽，各高校人才培养的方向差别较大，无法完全满足医疗器械行业对应用型人才的需求。医疗器械专业职业教育本科的设置是对该领域人才培养的进一步细分，完善了医疗器械职业教育人才培养的体系，满足了医疗器械技术技能型人才继续提升的需求。

一、职业院校医疗器械类专业建设的现状

医疗器械产品是特殊的商品，其种类规格繁多，所涉及的技术门类多样，技术领域跨度较大，交叉性强。医疗器械关乎人体的健康，对其监管非常严格。由于医疗器械的这些特点，使医疗器械人才培养的难度加大，人才培养所需的时间较长。

（一）专业设置

目前，医疗器械职业教育体系中共开设6个专业，其中中职层次设置相关专业2个，专科层次设置相关专业4个[3]（表1）。专科层次的专业中，医疗设备安装与维护和精密医疗器械技术两个专业主要面向不同的医疗器械设备开设，医疗器械维护与管理和医疗器械经营与管理两个专业主要面向醫疗器械全生命周期中的两个环节开设。

（二）培养目标

医疗器械中职层次专业培养目标定位于医疗设备安装调试维护、营销及管理等一线岗位的技术技能型人才的培养。专科层次专业培养目标根据专业设置不同主要定位某一具体专业领域的岗位，掌握其相关的专业知识和技术技能，培养高素质技术技能人才。从中职和专科的培养目标来看，中职层次培养医疗器械生产、维护和营销方面的一线操作人员，专科对于人才的专业知识和技术技能的要求更高。

（三）生源与师资配置

从生源和师资来看，职业院校的生源主要来自普通高中、职业高中、初中等，学生的基础较薄弱，面对复杂多样的医疗器械产品，对于培养医疗器械人才具有很强的挑战性。职业院校师资队伍主要有两种类型教师，一部分是学校引进的具有企业工作经验的教师，他们积累了较丰富的医疗器械行业一线的工作经验;另一部分是高校研究生毕业直接进入学校工作的教师，他们具有较强的理论功底。在教学中，两类教师形成实践和理论的互补，同时学校也逐步把两类教师都培养为“双师型”教师，从而满足职业教育人才培养对教师的要求。

（四）课程设置

医疗器械专业之间的课程设置差别较大。与设备相关的专业在课程设置上以重点设备为主线，如医疗设备安装与维护专业，课程主要围绕大型医疗设备开设X射线机、CT、磁共振设备等相关课程。与医疗器械全生命周期环节相关的专业以具体岗位要求为主线，如医疗器械维护与管理专业主要开设医疗器械法规、医疗器械检测技术、医疗器械维护维修等课程。由于医疗器械产品多样、产品上市前后流程复杂，医疗器械专业课程的设置要有所取舍，无法做到面面俱到。

二、探索职业教育本科医疗器械专业建设

在普通本科教育中，与医疗器械相关的专业是生物医学工程专业。生物医学工程专业覆盖面较大，与生物和医学相关的工程领域都在其人才培养范围内，专业的覆盖面较广。在普通本科教育的专业设置中，没有与医疗器械行业直接对应的专业，使行业需求与人才培养出现一定的错位，人才培养与行业需求的契合度不够高。

医疗器械职业本科教育是对医疗器械人才培养体系的完善和补充，有别于普通本科教育注重研究型人才的培养和专科层次侧重于实用的工匠型人才的培养，医疗器械职业本科教育对接医疗器械行业，培养具有高层次知识和技术技能水平的医疗器械人才，其面向的医疗器械行业的岗位较高，主要解决医疗器械全生命周期中的复杂问题和进行较复杂操作。

（一）专业设置

医疗器械产品种类多，根据国家药品监管部门发布的2017版《医疗器械分类目录》，医疗器械分为22个大类，这还不包括体外诊断试剂产品。在22个大类产品中，所涉及的技术包括电子、机械、材料、生物、计算机等，其在工科专业间的跨度也非常宽，导致医疗器械专业设置存在一定困难。在医疗器械专业设置上可以基于国家对医疗器械领域的长远规划，聚焦高性能医疗器械的生产制造领域，提炼共性关键性技术技能，不能完全基于某一种器械设置专业，专业设置上需要有一定宽度。

（二）人才培养方案

医疗器械职业教育本科的培养方案制定要兼顾职业教育的特点和本科层次的定位，发挥医疗器械行业性特色，保持技术技能人才培养的要求，同时考虑医疗器械行业人才需求制定培养方案。培养方案从医疗器械产品所需技术出发，制定技术类相关的课程体系，加强相关技术基础理论和基础知识的学习，让学生从学习“怎么做”提高到“为什么这么做”的层次上，夯实技术相关的基础知识，加强学生理论基础和实践的结合，使学生具备解决复杂问题的能力。另外，可以考虑医疗器械产品的特殊性。医疗器械产品的监管有独立的法规和标准体系，在课程体系中可设置医疗器械法规类和质量检测类相关课程，提高职业本科学生的扩展能力。

（三）建設高水平师资队伍

师资队伍是人才培养的最重要保证。虽然目前医疗器械职业教育师资队伍中大部分教师具有硕士或博士学历，但是专科或中职的教学方法、教学模式、教学理念已经成为固有模式，在进行本科人才培养时部分模式须打破。教师的教学理念需要提升和更新，教师的能力还需要继续提升，尤其是医疗器械行业发展日新月异，无论本身是否具备行业的工作经验，都需要从教师方面加强与行业的联系，比如承接企业技术开发、服务和咨询等项目，与企业联合申报高层次课题，进行产品的开发、生产工艺改进、管理水平提升等。力争让教师在学校是教授，在行业是专家，使教师对行业有充分的理解和参与，用一手资料进行教学，保障培养人才与行业需求准确对接。

三、结语

我国的职业教育本科层次正处于起步阶段，医疗器械的职业本科教育还需不断探索和创新，通过合理设置专业、人才培养方案构建和师资队伍的提升等，构建医疗器械职业本科教育体系，为医疗器械行业培养高层次的技术技能人才。

参考文献

[1]周双林，徐霞，鲁瑶，等.医疗器械人才培养与产业发展的匹配度及其对策研究[J].医疗卫生装备，2019，40（01）：88-92.

[2]余丽玲，徐彬锋.医疗器械专业课程的教学标准与职业资格标准对接的研究[J].教育教学论坛，2018（24）：99-101.

[3]全国行业职业教育教学指导委员会编.行业人才需求与职业院校专业设置指导报告（第四辑）[M].北京：高等教育出版社，2019.

Abstract： At present， the implementation of undergraduate vocational education is being vigorously promoted in China. This paper elaborates on the current situation of medical device vocational education from the aspects of specialty setting， training objectives， student resources， teachers and curriculum setting， analyzes the problems and difficulties faced by medical device undergraduate vocational education， and puts forward some constructive suggestions

Key words： vocational education; undergraduate level; medical device industry