道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键△

程显隆，郭晓晗，李明华，张萍，杨建波，荆文光，魏锋，马双成

中国食品药品检定研究院，北京 100050

中药材是中医药事业传承和发展的的基石，中药材的质量是确保中医临床安全有效的关键，对决定中药饮片、成方制剂及相关产品的质量具有基础性和根本性作用。传统认为，药材的基原、产地、加工和炮制是决定其质量的关键。从“质量源于生产”的理念，道地性和生产规范性是中药材质量形成且保持稳定的重要保障。多年来，在中药材资源过度开发、一些野生药材资源濒临枯竭的背景下，中药材的种植/养殖已是中药材生产的主流。但随之而来的非适宜产区盲目扩种，造成道地性丧失、药效下降；并且在中药产业迅速发展的过程中，道地药材资源开发无序、品种创新不足、种植/养殖规范化程度不够、质量安全意识不高等问题，影响中医药持续健康发展。党中央、国务院高度重视中医药发展，明确提出推进中药材规范化种植，全面提升中药产业发展水平。加强道地药材资源保护和生产管理，规划、引导、加快道地药材生产基地建设，推进规模化、标准化、规范化生产，强化规范生产(人工种植/养殖或野生抚育)操作，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，可以稳步提升中药材质量，增加优质药材供给，这是保证中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要措施；同时有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材生产的规模化、规范化和产业化发展，更好地满足人民群众对健康生活的需要，对实施健康中国战略和乡村振兴战略具有十分重要的意义。……