浅析医院科研合同审计思路与方法

许晨 首都医科大学附属北京安定医院

一、科研合同主要内容

医院科研合同是指医院与科研机构、行政机关或民营单位为实行技术经济责任，并完成一定的技术开发项目而确立双方权利义务关系所签订的合同。包括在研科研项目与外单位进行协作，委托测试加工等业务所签订的合同；药物临床试验机构所签订的合同；采购科研设备、科研试剂以及材料所签订的合同。

二、科研合同的审计思路

（一）审计目标的明确

医院科研合同审计的目标是从实际出发，通过对其条款的审核，从法律层面、技术层面、合规性以完整性的角度进行审核，确保合同符合在研项目的需求，能为获取科研成果提供助力，确保科研项目能够有序的开展。体现在以下几个方面：

1.规避风险：明确各方的权利义务，责任，真实表达意思，符合法律要求。

2.维护秩序：符合医院内控要求，符合市场规律，确保科学有效开展。

3.追求成果：保证科研成果归属，知识产权以及成果转化的权益。

（二）所需材料的把控

资料完备审计的先决条件。在科研合同提交审计时，需要对接合作单位的承办部门提交以下材料：1.拟签的合同文本；2.项目获批的立项单或者医院领导的签批意见；3.课题任务书以及预算书；4.合作方的法定代表人、授权代表证件及证明；5.合作方的营业执照、资信证明。

（三）合同的审查

合同审查主要从三个层面入手：

1.文本层面：首先合同文本要素需要齐全。需要涵盖合同方、签约时间地点、有效期、标的物或者项目内容、各方权利义务、技术标准、价格支付、验收、质保、违约责任、争议解决办法、生效条件、签章等内容。其次文本格式需要工整，条款序号正确。最后就是相关证明材料、附件齐全规范。

2.技术层面：在这里首先审查条款和主体的合法性：包括条款内容是否为签约各方意思的真实表达，有无显失公平的条款，所约定内容是否遵守相关法律、法规、政策；签约主体各方是否具有签约的权利。其次审查条款严密性：文字表述准确、严谨；权利、义务表述明确、分工具体；成果归属明确。最后为实施的可行性：合作方是否资信可靠，有履约能力；技术指标能够满足科研要求。

3.财务层面：首先审查资金使用的合规合法性：支出需在预算范围内；列支渠道正确；使用、结算方式合规。再者审查严密性：数量、价格、金额准确；计算正确；计价有依据。最后审查可行性：该合作事项符合医院的科研活动范畴，具有科技成果价值。

三、合作、测试化验合同审计

合作、测试化验合同主要为科研承担单位在项目实施中由于自身技术及设备等条件限制，委托或与外单位合作进行检测、试验、协同研究开发所签订的合同。

此类合同审计主要包括几个方面：合作方资质；合作方是否在课题任务书中有对应预算；分工；技术要求；期限；验收标准；付款方式；专利、知识产权归属；保密责任；违约责任。

需要关注的是有的合作合同作为项目申报的意向材料，在此需约定合同有效期仅用于申报，合作方的权利义务会另行签订合同约定或在任务书中详细约定。特别专利与知识产权是科研项目重要产出，后期涉及科技成果转化作用于社会效益，明确科技成果与知识产权的归属、权益的划分至关重要。

四、临床试验合同审计

药物临床试验合同为在我国开展的以药品注册为目的的药物临床试验所签订的。是申办方、研究机构、主要研究者（PI）、医药研发服务组织（CRO）约定各方职责、权益，明确临床试验经费的重要文件。

此类合同审计主要包括几个方面：临床试验研究内容；项目立项表；需完成有效病例数，失败以及脱落病例的处理；各方应分别履行的职责；试验费用结算方式；试验预计时间；各方违约责任；保密责任及产权归属；临床试验责任保险、由于试验所致受试者以及研究者的损害赔偿；试验有关设备的处置。

需要关注是受试者损害赔偿约定；试验设备仪器若留存是否履行相应手续。若外资企业，需注意适用法律属国的约定。若涉及派遣临床研究协调员（CRC）辅助完成试验工作，还需注意CRC费用归属与职责，以及其劳动关系归属约定。

五、购销合同审计

科研购销合同主要涉及科研试剂、材料、设备的采购。

此类合同审计主要包括几个方面：课题任务书及预算；采购申请批复单；供货商资质；产品名称型号；技术标准；产品数量和单位；价格和付款方式；运输及费用承担；交货期限；验收方式；违约责任；质量保证、维护保养。

需要关注的是产品是否满足需求，特别涉及技术指标时需借鉴专家意见。若为大金额采购，则涉及遴选流程，需要核对招投标文件及中标通知书。大型设备涉及维保，维保期外维护费续费标准也是关注要点。此外，部分产品使用涵盖产权以及授权，需关注是否涉及第三方权益纠纷。

六、强化科研合同管理的措施

（一）制定管理制度

加强内控管理，实行监督机制，建立合同审计管理制度。明确各部门职责，实行会审。强化事前监督，坚持审签制度，开展合同签订、执行审计、结题审计，做好事前、事中、事后监督。

（二）强化人才建设

加强审计人员的理论培训。从审计、法律、科研三个方面加大培训教育力度，加强新政策、新法规、新知识的学习，并要求全程参与审计，培养一批具有综合业务能力的审计骨干人才，带动审计人员科研能力和整体素质的提高，从而提升审计队伍业务能力。

（三）信息化建设

信息化建设有助于合同审计更加科学化，高效化和流程化，审计人员可以通过系统掌握全方位的数据信息。动态掌握合同签订、执行、完结情况，并实施执行审计，实现全过程监督。