防堵吸引器头管在髋、膝关节置换和翻修术中应用的效果

季卫平，吴 博，季一新，王 波，何世杰，梁 娟，范海霞

人工髋、膝关节置换或翻修手术因涉及松质骨丰富的髋臼挫骨、股骨髓腔开放、取骨水泥等，容易出血及产生骨碎屑，经常导致吸引管堵管。为了不产生堵管又能将碎屑等吸走，防止并发症发生，便于手术人员使用，笔者设计发明了一种特别适合骨科使用的防堵吸引器头管(简称防堵吸引管，发明专利号：ZL20121033469)。2014年9月～2018年5月，经过3年多临床初步试用及与传统吸引管进行比较，效果优良，报道如下。

1 材料与方法

1.1 防堵吸引管的设计和工作原理防堵吸引管主要包括主吸引管、可分离球形储渣壶、活动凹盘网状设计滤片、副吸引管等，可分离球形储渣壶由2个半球通过套接口组成。储渣壶内的网状滤片呈圆形，有凸凹面，且为活动性，滤孔可根据需要设置不同大小，方便随时取出清洗。防堵吸引管为透明塑料制成，便于观察滤片上和储渣壶内的碎渣多少，储渣壶可当捏手柄。见图1。工作原理：当血水、血凝块、软组织及骨碎屑等通过主吸引管吸入口后，在储渣壶滤片处大块的碎屑碎渣等被过滤阻挡，血水及细小杂质被继续吸走；当骨碎屑、骨水泥碎屑、游离组织块等塞满壶腔后，将储渣壶拧开，再将滤片及过滤的碎屑、游离组织块等一道取出做进一步清洗，取备用滤片快速装入，这样反复更换滤片，即可使手术连贯进行。操作说明：将活动滤片4凹面朝向储渣腔6装入滤网腔3内， 连接储渣腔与滤网腔接口5(卡入式或短螺旋连接)形成椭圆状储渣壶；再将滤网腔负压管接口端2接上长负压导管1；后者接负压吸引器，开启负压即可工作。术中当吸引能力下降，或通过透明腔壁看到储渣腔储满时，拧开储渣腔与滤网腔接口，倒出内容物，洗手护士快速更换活动滤片后，术者将储渣腔与滤网腔接口接回继续工作。护士将取出的活动网状滤片清洁备用。

图1 防堵吸引管设计示意1.长负压导管；2.滤网腔负压管接口端；3.滤网腔；4.活动滤片； 5.储渣腔与滤网腔接口；6.储渣腔；7.主吸引管；8.备用活动滤片；A.血水、碎渣吸入口；B.当手柄用的储渣壶；C.接负压吸引器的出口

1.2 制作方法防堵吸引管采用高分子医用级无毒PVC材料通过制模压制而成，由吸引管、储渣壶和壶内滤片3部分组成；吸引管总长220 mm，管两头内径7 mm，膨大的储渣壶设计在吸引管的握手端，储渣壶距连接皮管端口25 mm，储渣壶设计成椭圆形，大小如鸡蛋，手握舒服(见图2A)，中间套接口可开合，壶内可放活动的滤片，滤片有许多筛孔呈筛盘状(见图2B)；每副消毒包装袋内装1根吸引管，另配5只滤片(见图2C)，便于使用中更换以免影响手术操作(见图2D)。

图2 防堵吸引管外观及术中使用情况A.防堵吸引管整体观和滤片;B.打开储渣壶放入滤片;C.环氧乙烷灭菌包装；D.术中使用情况

1.3 使用方法拆封前需检查环氧乙烷灭菌包装袋是否完整，查看消毒有效期。由巡回护士打开灭菌薄膜包装袋，洗手护士先将1只滤片装入储渣壶内，滤片有凹凸面，凹面朝向进水端，凸面朝向吸引端，再将储渣壶合上，吸引端接负压导管即可使用。在术中，当血液块、骨碎屑、游离软组织等被吸入后，在壶内被滤片阻挡，血水等会被继续吸引走。当壶内碎屑、游离软组织、血凝块等堆满后，术者打开储渣壶接口，洗手护士迅速将壶内碎屑残渣及滤片一起取出清洗，快速将备用清洁滤片装进。手术过程中交替更换滤片，护士通过1～2次上台操作培训，即能熟练掌握换滤片技术，基本不影响手术医师操作的连贯性。一台普通骨科手术只需备2～3个滤片，更换5～6次，人工关节置换或翻修术需要更换多次，备5个滤片。 防堵吸引管为一次性耗材，用后按类处理。

1.4 病例资料纳入2014年9月～2018年5月在本院骨科某一手术组进行髋、膝关节置换或翻修手术患者238例，采用随机数字表法分为观察组和对照组。观察组用防堵吸引管，对照组用普通吸引管。观察组120例，男57例，女63例，年龄58～95岁；对照组118例，男57例，女61例，年龄60～92岁。两组患者术前出、凝血时间正常。两组各有翻修髋18例，无翻修膝;以改良Hardinge手术入路[1]治疗的观察组68例，对照组67例；以SuperPATH微创入路[2]治疗的观察组52例，对照组51例。两组性别、年龄、手术方式占比相近，差异无统计学意义(P>0.05)。手术操作均由同一组医师完成。

1.5 效果评价

1.5.1评价指标 每一台手术嘱巡回护士记录堵管次数、堵管时间、手术时间、术中出血量、更换长负压导管条数。

1.5.2评价方法 两组患者以堵管次数少、堵管时间短为优；同时比较两组手术时间、术中出血量的差异。

2 结果

堵管次数、堵管时间、术中出血量及手术时间观察组均少(短)于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表1。更换长负压导管条数：观察组0条，对照组46条(每台手术更换0～4条)。

3 讨论

3.1 防堵吸引管的优点

3.1.1提高工作效率 现代大型医院手术室手术量大、接台多，要求运转快速，因此医护工作强度大[3]。由于手术室限定，为了节约时间，除了提高换台效率外，缩短每台手术时间才是根本。以往用的传统吸引器头多为管腔直通管，在骨科手术中极易堵管，有的吸引管在进水口端设防堵装置，血凝块或骨碎屑吸不走留在术野内，有产生并发症的风险。另外，传统吸引管一旦堵管就要花费较多时间通管或是更换，既影响主刀操作连贯性，也影响巡回护士做主要的手术配合工作。本研究中，观察组堵管时间、手术时间、堵管次数、术中出血量与对照组比较显著缩短(减少)。洗手护士经过适当培训可快速完成滤片更换，每套防堵吸引管配有5个滤片，无菌包装，这样手术更顺畅，同时巡回护士回归到正常工作，一举多得，节省了手术时间，加快了接台周转率，切实提高了手术室工作效率。

3.1.2提高手术操作质量 传统吸引管容易反复堵管，或是吸不走创面骨碎屑、骨水泥碎屑、血凝块等，既影响了手术医师操作的流畅性，创面又不能得到清洁，为感染留下隐患。手术中常堵管，若不能及时清除创面渗血，会极大地影响术者视线、操作，因而有产生误切、误伤的风险；因堵管经常要暂停手术通管也会给手术医生带来不良情绪，产生负面影响，严重影响手术质量和安全。防堵吸引管最大的特点是能将创面杂质、碎屑、血凝块、组织碎渣等吸走，又能防止堵管，使手术连贯进行，避免了术者不良情绪产生，同时也提高了医生对护士配合的满意度。

3.1.3降低感染风险 骨科手术特别是髋、膝关节置换或翻修，术中均会产生不少骨碎屑、骨水泥碎屑、血凝块、软组织游离物等；手术室备有的传统金属吸引器头[4]虽可吸除液体，但术中骨碎屑、水泥碎屑等物仍留在创面上，并且制作材料为金属材质，不透明，管腔内不易清洗，均增加了术后感染风险。而一旦发生感染，对于髋膝置换手术患者其后果将是灾难性的[5]。本防堵吸引管采用无毒无害医用级PVC材料，且产品一次性使用，又可将创面上的各种碎屑、杂质、游离物、血凝块等吸除，大大降低了感染风险。

表1 两组手术每台堵管次数、堵管时间、术中出血量、手术时间比较

3.2 防堵吸引管使用体会

3.2.1防堵吸引管术中正确使用方法 目前使用的防堵吸引管由河南驼人集团生产，无菌包装，一包1根管配5只滤片，打开包装前需严密检查包装是否完整，消毒是否过期。主管接负压皮管后，打开储渣壶，装入滤片，凹面朝向进水端，再合上储渣壶，便可使用。洗手护士需查看标签，熟练更换滤片，并会清洗滤片，装入储渣壶。

3.2.2防堵吸引管使用中效果不佳的对策 储渣壶内碎屑太满，没有及时更换滤片会使防堵管吸引管效果不佳。对策是对较大的碎屑先用血管钳夹除再吸引；当储渣壶内骨碎屑、血凝块等较多时即要嘱洗手护士及时更换滤片；更换时为防止储渣壶内血水滴流到创面，先要用一块干盐水巾垫在壶下再打开；取壶内滤片时用血管钳比较容易取。

3.2.3防堵吸引管的工艺改进 防堵吸引管在使用中有以下情况发生：储渣壶对接卡口不紧，容易脱开，壶内活动滤片、碎屑等掉落；更换壶内滤片时掉落组织内。对接卡口在改进中可使用短螺纹卡口解决；为防止壶内滤片掉入组织内不易找到，改进后的壶内滤片已增加X线阻射金属标识点，可用C臂机透视寻找。本产品经过不断改进，将极大降低成本，几乎不增加患者经济负担，除骨科各手术应用外还可广泛应用于其他专科手术。