严监管造就美国安全可靠的保健品市场

张东秀

保健品关乎百姓生命健康与安全，但保健品市场鱼龙混杂，虚假或夸大宣传、欺诈等频出。在美国，保健品主要是膳食补充剂，市场起步早，在监管方面的一些经验值得参考。

产品说明必需包含五方面信息

最新调查显示，美国约71%的成年人服用保健品，最受欢迎的膳食补充剂是复合维生素、维生素D、维生素C、钙和B族维生素。作为全球最大的保健品市场，膳食补充剂在美国属于食品范畴，受美国食品和药品管理局（FDA）直接管理。

为有效规范和管理膳食补充剂，1994年，美国政府出台了《膳食补充剂健康教育法》，规定膳食补充剂的产品说明中必须包含五方面的详细信息：1.膳食补充剂的产品、成分和其他物质方面的信息。2.膳食补充剂使用者的提示，其中包括老年使用者。3.经营者的基本信息。4.不良反应的报告。消费者、医疗保健提供者等对有关膳食补充剂的投诉、疑虑或问题。5.新的膳食成分告知，还有行业背景信息、上市前的相关指南和登记注册文件的链接。另外，膳食补充剂产品不得声称“能够诊断、预防、治疗或治愈某种疾病”，这意味着产品包装上不能出现“降低坏胆固醇”或“治疗心脏病”等字样。法规还要求，如果包装上标注了产品对健康的益处，必须写明“这些说法并未得到FDA评估”。此外，厂家如果有新型补充剂问世，上市前需要向FDA备案，并且提供安全性报告。

生产商一经违法将面临严厉处罚

FDA还设计了十分详细的不良事件报告系统。如果消费者服用膳食补充剂后出现身体不适，可通过电话或邮件报告给FDA。……