欧洲药品管理局关于抗生素的最新分类和使用建议
2020-04-07 11:37:54亢其俊
国外畜牧学(猪与禽)
2020年3期
张 军，陈 坤，亢其俊，3
(1 法国诗华动物保健公司，北京 100102；2 连云港丹育种猪技术有限公司，江苏 连云港 222227；3 中国农业科学院饲料研究所，北京 100081)
1993年，欧盟委员会建立了欧洲药品评价局(European Medicines Evaluation Agency，EMEA)，总部设在伦敦，1995年正式开始运作，其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性。2004年，在保持EMEA标识和基本职能不变的前提下，欧盟将EMEA更名为欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)，并沿用至今。目前，EMA主要通过对药品的上市审评和监管来保护公众健康，协调欧盟的药品评估工作，对欧盟各成员国的药品审评、监管以及药物警戒等资源进行整合，减少药物浪费和相关风险。EMA共有7个科学委员会，分别为：人用药品委员会、药物警戒风险评估委员会、兽药委员会、孤儿药品委员会、草药产品委员会、先进疗法委员会和儿科委员会。
1 EMA关于抗生素最新分类的事件由来
2013年4月，欧盟委员会要求EMA就动物使用抗微生物药物对公共卫生和动物健康的影响以及人类可能面临的风险提供科学建议和应对措施。隶属于EMA的抗菌药物咨询特设专家组(Antimicrobial Advice ad hoc Expert Group，AMEG)于2014年首次编写并发布抗微生物药物分类和使用建议。2016年，EMA发布更新建议，对黏菌素的分类进行评审并重新归类。2017年7月，欧盟委员会要求EMA更新其在2014年有关抗微生物药物分类的建议。2018年AMEG接受提议并于2019年发布更新草案并开放公众咨询，2019年12月5日和12日分别为人用药品委员会和兽药委员会所采纳(表1)。
2 EMA关于抗生素的最新……
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