某三甲医院546 例药物不良反应分析

何勇辉 詹陆川（通讯作者）

（广东省人民医院＜广东省医学科学院＞药学部 广东 广州 510080）

合格药品在正确用法用量下出现与用药治疗不相关的、对患者产生损害的反应称为药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）[1]。ADR 是药品的固有属性，对其进行监测是保证合理用药的重要措施。2009—2018 年我国严重药品不良反应报告数量由2.4 万份增长至14.9 万份，增幅达5 倍以上[2]。因此，应提高临床医护人员对ADR 监测的重视程度，尤其是临床药师应及时进行药品ADR 上报及监测，这对药品质量风险及保障患者用药安全均有重要意义。为探讨药品ADR发生的规律及特点，为促进临床合理用药提供参考，本研究选取广东省人民医院上报的546 例药品ADR 资料进行统计分析，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 资料

选取2018 年12 月—2019 年12 月广东省人民医院上报的546 例ADR 资料进行整理。患者年龄为4 个月～80 岁，平均年龄为（55.64±10.92）岁，患者临床资料均完整，并根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81 号）对患者的ADR进行分类和严重程度的评估。

1.2 方法

将资料中患者一般情况及ADR 严重程度、药品类型、给药途经、ADR 累及系统、对原疾病影响、临床预后等录入Excel，分类进行数据处理及分析。

2.结果

2.1 基本情况

546 例ADR 中，严重ADR 为76 例，占13.91%，一般ADR 为470例，占86.09%。各年龄段均有不良反应发生；其中男性284 例，占52.01%，女性262 例，占比47.99%。ADR 发生年龄段情况，见表1。

表1 ADR 发生年龄段情况

2.2 发生ADR 药品种类

发生ADR 药品种类以抗感染用药为主，有89 例，占比16.30%。见表2。

表2 ADR 发生药品种类情况

2.3 ADR 累及系统及主要表现

本研究中ADR 累及多系统器官，主要累及表现为皮肤损害，为174 例，占比30.85%。……