参茸五子丸的急性毒性试验研究

焦 玉 黄德红 杨艳芳 胡思荣 张 荔

1.湖北省襄阳市中医医院，湖北 襄阳 441000；2.湖北中医药大学药学院，湖北 武汉 430065

甲状腺功能低下是老年患者的常见疾病之一，是甲状腺激素合成及分泌减少或组织利用不佳导致的全身代谢性疾病，96%的甲状腺低下患者于老年阶段发病[1]。西医治疗该病以甲状腺功能达标为主，但整体治疗效果有待提高，所以研究领域迫切希望能发现新的中药来完善治疗[2]。参茸五子丸为湖北中医名师胡思荣主任医师多年临床验方，以古方 “五子衍宗丸” 加减而成。全方以红参、鹿茸为君药，能温肾壮阳，用于肾阳和精血亏虚而致女子宫寒不孕及甲状腺功能不足。为了初步评价参茸五子丸的安全性，根据《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》[3]的技术要求，对参茸五子丸进行急性毒性试验。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 试验药物 参茸五子丸，176g/瓶，由襄阳市中医医院提供(批号：20150216)。

1.1.2 试验动物 种属与品系：SPF级昆明小鼠。性别和数量：24只小鼠，雌雄各半，用于预实验；40只小鼠，雌雄各半，用于正式试验。动物体重：18～22g。

预试验动物来源：湖北省实验动物研究中心。试验动物质量合格证：No.4200600007058，许可证编号：SCXK(鄂)2015-0018。

正式试验动物来源：武汉生物制品研究所。试验动物质量合格证：No.4200400002876，许可证编号：SCXK(鄂)2012-0003。

动物试验单位：湖北中医药大学动物中心SPF级实验室，使用许可证号：SCXK(鄂)2012-0068。

动物的标记与识别：动物到达后，每笼5只，予以标注，标注课题和小鼠体重等内容，并按照试验的要求对小鼠进行编号。……