HPLC法测定伤风停胶囊中欧前胡素的含量

张 杰 何 艳

湘南学院药学院，湖南 郴州 423000

伤风停胶囊由麻黄、荆芥、白芷、苍术(炒)、陈皮和甘草组成的复方制剂，现行质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册中，具有发散风寒之功效，用于外感风寒、头痛、鼻塞肢体酸重等症状。方中白芷具解表散寒、宣鼻通窍之功效，主治风寒表证、头痛、痹痛、鼻塞不通等症；欧前胡素是白芷中含有的主要香豆素类成分，具抗炎、抗菌、镇痛等药理作用[1-3]。《中国药典》2015年版一部收载的白芷质量标准中采用HPLC法测定欧前胡素作为评价指标[4]，而伤风停胶囊现行质量标准[5]中白芷药材的质量控制仅采用薄层鉴别，无含量测定项，无法有效控制其质量。为此，本实验建立HPLC法测定伤风停胶囊中欧前胡素含量的方法，此法结果准确，重现性好，为有效控制该制剂的质量提供科学依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪(美国Agilent公司)，AUW-220D电子天平(岛津公司，感量：0.01 mg)，电热恒温水浴锅(北京市永明医疗仪器有限公司)，超声清洗器(昆山超声仪器有限公司)。

1.2 试药 伤风停胶囊(云南A厂家，批号：WXCC1802、WXFA1705和WXEC1805)，欧前胡素对照品(中国食品药品鉴定研究院，批号：110862-201616，纯度：99.6%)。甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂、试药均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱为Thermo Hypersil Gold-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相为乙腈- 0.1%磷酸(50∶50)，检测波长300 nm；流速1.0 mL·min-1，柱温35 ℃，进样量10 μL。在上述色谱条件下，欧前胡素与其他色谱峰分离较好，且阴性样品无干扰。结果如图1所示。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取欧前胡素对照品适量，置100 mL量瓶中，用70%甲醇溶液定容至刻度，得欧前胡素对照品储备溶液(17.44 μg·mL-1)。……