实验室Nadcap评审要则

2020-05-25 10:58郭新汝王桩波史丹丹申晓丽
大众科学·上旬 2020年3期
关键词:认证实验室

郭新汝 王桩波 史丹丹 申晓丽

摘 要:通过对Nadcap金属材料测试实验室的背景介绍和相关评审准则的解读,介绍了金属材料测试实验室在进行Nadcap评审认证时的工作流程和工作要点,以为首次申请Nadcap认证的金属材料测试实验室提供指导。

关键词:Nadcap;实验室;认证

当前,全球的Boeing、Airbus、中商飞、Bombardier、GE等大多数知名航空制造厂均加入了Nadcap项目,并将其作为管理特种工艺供应商的主要方式。金属材料测试作为航空产品质量控制的关键环节,也是Nadcap管理中的重要组成项目。本文将就Nadcap金属材料测试认证项目的概况、与第三方实验室质量体系审核的区别,当前国内发展现状,以及审核过程中的常见不符合项整改应对等方面的问题进行阐述。

1 Nadcap背景介绍

Nadcap 是 "National Aerospace and Defense Contractors accreditation Program"的英文缩写,即为“国家航空航天和国防合同方授信项目”。它是美国航空航天和国防工业对航空航天工业的特殊产品和工艺的认证。其宗旨是以通用的第三方认证解决方案代替各自对供应商进行重复的特种工艺审查认证,以有效地降低其供应商发展成本和潜在风险。它是世界航空航天领域中特种工艺认证的一流标杆,是与世界知名航空企业进行商务合作的基础,已成为全球航空航天领域公认的规范性最高、质量控制效果最佳、认可度最广泛的特种工艺符合性审核。

Nadcap项目对航空航天工业供应体系内的高危险性特殊工艺和产品进行认证。根据审核内容Nadcap可分为21个项目,每个项目又包含多个子项目,对于每一个Nadcap子项目,都有相应的AC审查单支持,其中英文版本是官方版本且是PRI审核员的使用版本。

金属材料测试(MTL)的审查单包括通用要求、化学分析、力学性能测试、金相和显微硬度、宏观硬度测试、腐蚀、力学性能测试试样的加工、试样的热处理、紧固件的测试等内容,其主要依据文件为AC 7101系列和AC7006审查单,AC7006等同于ISO/IEC17025的要求。

由于Nadcap认证项目都是航空制造领域中的高风险环节,因此Nadcap审核要求极为细致和严格,获得Nadcap认证也并非容易。

2 Nadcap材料測试实验室认证基本流程

Nadcap认证分为文件审核和现场审核,Nadcap审核员都是本领域内的资深技术专家,对AC审查单和相关标准非常熟悉,现场审核过程中注重检测的过程控制,同时非常关注检测员的操作细节和整体溯源性。

首先,公司应在Nadcap审核网站eAuditnet上进行注册,可通过该网站进行审核资料提交、不符合项整改反馈甚至对专业工程师的质疑等,必须牢记账号密码并时刻关注。需求公司在该网站下载材料测试项目认证的初步调查问卷,填写并提交给PRI亚洲办公室(中国)。PRI工作人员将根据表中的审核范围给出审核报价、审核时间、审核员等审核安排并在eAuditnet系统里进行记录更新。

与此同时,实验室应在网站上下载相关的认证规则文件,一定要注意下载适用版本的认证规则文件和认证标准文件。在审核之前应仔细阅读这些文件并按要求进行实验室的方法改进和管理提升,同时按要求向审核员提交迎审资料。

审核过程中审核员会根据审查单或相关标准逐条审核,公司应安排至少2名陪审人员及1名翻译以随时准备回答审核员的问题或提交相关证据。同时,审核员会根据自己的习惯每天或者最后一天召开末次会议宣布当天或最终评审结果,宣布不符合项。

审核结束后,不符合项报告都会发布在eAuditNet网上,每个专业的工作组会对审核单的每个问题分级为“重大”或“一般”,并针对每个案例提供技术和审核程序上的示例。实验室应按规定的时间要求进行不符合项的整改和回答。

在完成全范围审核后,每间隔18个月应进行一次现场监督审核,共进行2次。完成第2次现场监督审核后24个月,将在进行另一次全范围审核。两次全范围审核之间共间隔5年。

3 Nadcap材料测试实验室认证注意事项

3.1 保持和审核员的有效沟通

实验室需在正式审核之前按要求完成审核准备工作,同时,PRI审核员的工作语言为英语,因此,实验室应至少确定1名英文沟通无障碍的人员保持和审核员的有效沟通。

基本的审核前准备工作包括:审核范围内所有检查单,并且要包含使用文件的对应条款;材料测试任务组要求提交的表格;实验室体系文件等。

3.2 利用Nadcap审查单做好全面内审

正式审核开始前,实验室应尽早下载Nadcap审查单并进行全面完整的自我审核,自我审核时应同时记录体系文件中哪里对此进行了规定以及能够证明符合此要求的客观证据。

对于监督审核,在本次审核前还应该对于往次审核的所有不符合项的持续改进有效性进行评审,避免不符合项的再次发生。

3.3 实验室应按要求完成PT 和IRR

对于材料测试实验室,现场审核之前应在PRI承认的能力验证试验提供机构、按照AC7101/1要求的频次参加能力验证试验(PT)并获得满意结果。对于首次认证的实验室,当无法参加适合的能力验证时,可通过与已通过Nadcap认证的实验室进行比对的方式满足以上要求。

同时,实验室应在现场审核之前按AC7101/1要求组织完成内部循环比对试验(IRR)并取得满意结果,包括操作员的IRR和设备的IRR。

3.4 不符合项的整改必须及时有效

每年的Nadcap审核都会出现各种各样的不符合项。当不符合项的总数或重大不符合项的数量超过规定值时,会导致审核失败。

PRI对不符合项的整改要求非常严格,要求实验室在规定的时间和规定的轮次内根本有效的进行回答。回答不符合项的时候,必须回答5个问题:立即采取的纠正措施;不符合项的根本原因;确定的根本原因对产品质量的影响;防止不符合项重复发生的纠正措施及其整改证据;纠正措施的生效日期。供应商的不符合项回复首先由PRI的技术工程师负责评审, PRI工程师接受之后,还需将其进一步提交工作组由工作组代表评审并做出认证与否的最终决定。

参考文献

[1]刘智涛.实验室进行NADCAP材料测试项目认证时应注意的工作要点[J].理化检验-物理分册,2015,51(3):191-193.

[2]刘乐,刘明粉.Nadcap航空特种工艺认证项目分析及建议[J].航空标准化与质量,2013,(2):29-31,35. DOI:10.3969/j.issn.1003-6660.2013.02.009.

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