近二十年我国NGS专利技术现状及发展趋势

孙梦

摘要：为准确把握在高通量测序技术领域专利的申请现状、了解相关技术趋势，文章对2000-2019年中国国家知识产权局公开的12134件相关专利进行统计分析。结果表明：①在申请趋势方面，在2017年申请量达到峰值后出现略微下降，目前技术开发正处于成熟期。②企业和高校是该领域专利申请的主体。③在IPC技术主题方面，以C12Q1为主，其次是C12N1和A61K3。在具体技术方面，国内申请人的专利主要涉及酶、核酸或微生物的测定或检验方法等技术方面。

关键词：二代测序技术;NGS;专利分析

1.NGS技术及其发展

NGS（Next generation sequencing technology）下一代测序技术即二代基因测序技术又称为高通量测序技术，是对传统测序革命性的改变，可一次对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定，这使得对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能[1]。目前市场上第二代和第三代技术并存，各有优点，第二代技术高通量、读长短、数据分析工作量大;第三代技术读长长、低通量、准确率低[2]，总体来说，第二代技术是迄今为止发展最为成熟、使用最为广泛的DNA高通量测序手段，在基因组大规模测序和基因诊断治疗中功不可没[3]。本文通过对近二十年中国第二代基因测序技术领域的专利进行检索分析，了解国内第二代测序技术专利的保护现状及技术发展趋势。

2.国内NGS专利？现状

2.1 专利数据的检索方法

本文选取中国国家知识产权局专利数据库，通过检索关键词筛选相关专利，时间范围为2000年1月1日至2019年12月31日，经初步筛选后共有12134件专利信息（其中发明专利9632件，实用新型154件，外观设计15件）。受数据库的标引、检索策略的制定及作者专业知识等因素等影响，文中的统计数据分析仅供参考。

2.2 NGS专利申请趋势分析

统计结果显示，自2001年起NGS专利申请量呈递增趋势，到2010年申请量开始迅速增长，并在2017年达到申请量的最高峰。总体来看，近二十年来NGS专利的申请量保持快速增长的趋势，目前技术已进入成熟/开始进入衰退阶段。另外，由于一般专利受理到公开有18个月时间差，部分专利申请还处于未公开状态，所以2018年和2019年申请量呈现轻微下滑趋势。

2.3 IPC分类统计

IPC分类作为目前国际通用的专利文献分类，是评价技术发展领域的重要参考指标。对近二十年我国NGS专利涉及的IPC分类进行统计分析，并整理出专利数量前十名的IPC分类大组（表1）。结果显示，大部分国内NGS专利申请及相关技术应用的领域为C12Q1和C12N15，占专利申请总量的58.1%。

2.4 中国专利申请地域分布

专利申请人的地域分布可以体现不同地域对技术发展情况，国内专利申请地域分布情况见图2，在NGS专利的专利申请中，中国占据超过半数的份额，美国位列第二，占据14%的份额，中国和美国占据中国NGS专利申请量的90%。

2.5国内主要申请人分析

从表2申请量前十的申请人情况可以看出，专利申请量排名前十的申请人均为中国申请人，其中有6家大学，排名第1的是北京泱深生物信息技术有限公司，是一家基于专利布局+专利转化研发创新产品的独特模式的医药数据分析服务及检测产品研发公司，从专利数量上也可以体现该企业的技术投入。其中排名第2的深圳华大基因科技有限公司、排名第3的深圳华大基因研究院和排名第5的深圳华大基因股份有限公司，均属于同一家上市公司华大基因，三家公司申请量之和排名第1，华大基因还专门设有深圳华大基因研究院，都体现量华大基因的科研实力。

从表2申请量前十的申请人情况的申请量和授权量可以看出，专利授权量与申请数量排名基本一致，但授权比例相对较低。

3.分析和结论

本文分析了国内NGS专利的申请数量发展趋势、IPC分类分布、申请人地域分布及重要申请人的申请和授权情况。从中可以看出，目前，国内关于NGS专利总体申请量及授权量持续增长，并仍处于快速发展阶段，同时已经形成了一定的市场规模，且相关主体已意识到拥有专利技术优势的重要性。

大学等科研机构是研发的主力军，拥有技术积累和科研成果，技术优势明显，企业作为技术成果产业化的核心力量，在重视自主研发的同时，也应该与大学等科研机构开展合作，共同实现技术产业化、科研成果商业化。

此外，国内NGS专利的授权量虽然也呈现递增趋势，但相对于申请总量来说，授权率仍旧较低。建议国内相关机构在关注专利申请数量的同时，还应注意提升专利质量，注重专利布局，构建有效专利壁垒，使专利成为核心竞争力，提高综合竞争能力。

参考文献：

[1] 王兴春，杨致荣等. 高通量测序技术及其应用[J].中国生物工程杂志， 2012，32（1）：109-114.

[2]何隽，张虹穎. 基于专利情报的基因检测产业全球竞争态势分析[J].情报杂志，2018，37（11）：47-54，130.

[3]毛舒燕，梁婧文. 测序技术发胀状况及相关专利分析[J]. 中国医药生物技术， 2015，10（3）：272.