家用医疗雾化产品辐射发射整改案例

冯云，王月英（通信作者），吴少帅，李挥

1 河北华烨冀科信息技术有限责任公司 （河北石家庄 050081）；2 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 （河北石家庄 050061）

医用电气设备的功能性是设计人员较为重视的指标，但是电磁兼容（electromagnetic compatibility，EMC）设计问题易被忽视，且较多的企业没有系统性地进行产品的EMC设计，致使无法从根本上全面地提高产品的EMC质量水平。辐射发射测试项目为EMC检测中最为重要也是较难通过的测试项目，是测试医用电气设备在正常工作时通过空间辐射频率在30 MHz至1 GHz的电磁波是否满足标准要求。本研究针对某家用医疗雾化产品未通过辐射发射项目进行定位分析，制定切实可行的优化方案，明确了干扰源，并采取发射路径处理和干扰源处理两种整改方案；通过设计整改方案，从产品的设计阶段解决EMC的问题，且将EMC设计贯穿于产品开发的全过程，提高医用电气设备EMC通过率。

1 产品测试背景

某家用医疗雾化产品在进行国内注册检验EMC测试中，辐射发射项目按GB4824-2013分类为B类[1-3]的测试结果严重超标，见图1。

图1 未通过测试结果

2 产品工作原理

该产品由电源适配器和主机组成，适配器内置AC/DC转换电路，输出直流5 V为主机供电并分为两路，一路将5 V转3.3 V为单片机系统供电，另一路将5 V转换为12 V为雾化模块提供驱动电压。MCU控制开关机和雾化功能的开启或关闭，该产品系统组成见图2。

图2 产品系统组成

3 原因分析

解决EMC问题产生的3个要素，即发射源、发射路径、敏感装置[4]。……