续勇,宋伟
北京市医疗器械检验所 (北京 101111)
2005年中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布并实施了中华人民共和国国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》,规定了对自测用血糖监测系统性能标准符合性进行验证的程序。在国家标准血糖仪和血糖试条系统准确度的实验方法中测试静脉血样(代替毛细管血样)比对实验和测试静脉血样(代替毛细管血样)回收实验均要求将静脉血样的氧分压P(O2)调节至(65±5)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。通过实验发现,静脉血样的氧分压对采用葡萄糖氧化酶方法的自测用血糖监测系统的测试结果影响大,当静脉血中的氧分压上升至150 mmHg时,最大偏差可达到30%以上。另外,当采用静脉血进行自测用血糖监测系统的准确性检测时,需要调节静脉血的血糖浓度,但只要静脉血与空气接触,静脉血中的氧分压就会不断上升,直至静脉血中的氧分压超出国家标准要求的氧分压范围,且很难降低静脉血中的氧分压。因此,研究静脉血中氧分压的调节方法至关重要,以保证测试结果的准确度。
血气分析仪(Medica Corporation,型号 EASY BLOOD GAS),可抽取负压、进行气体置换的密封罐,氮气瓶,真空泵,新鲜的静脉血液。
取一份新鲜的静脉血液,将0.5~1.0 ml新鲜静脉血液置于容量为4 ml的安瓿瓶中,再将安瓿瓶放置在可抽取负压、进行气体置换的密封罐中;……