安乃近的风风雨雨

金锐

2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。一则消息是，包含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。这些药物分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。第二则消息是同样含有安乃近的4个药品被限制适应证和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少，分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

批准上市的药为什么会被禁

安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在20世纪60～80年代很常用的退热药，那时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生。那么，为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？

实际上，这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的临床试验，只有完成了这一系列的前期工作后，药品才可以上市使用。但是，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数无限，服药患者也各有各的特殊性，很有可能出现新问题。……