达格列净与二甲双胍联合用药方案治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性评价

朱敏

【摘 要】 目的：评价达格列净与二甲双胍联合用药方案治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性，为临床医师选择合理用药方案提供参考。方法：选择2018年1月至2019年4月康平县人民医院收治的70例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，依据随机数字分组法将研究对象分为观察组和对照组（每组35例）。对照组给予二甲双胍治疗，观察组在对照组的基础上联合达格列净治疗，比较两组的血糖水平和不良反应。结果：治疗前空腹血糖、餐后2h血糖两组组间比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均较治疗前降低（P<0.05），组间比较观察组更低（P<0.05）;观察组与对照组不良反应率比较（5.72% vs 2.86%）差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针对初诊2型糖尿病患者，达格列净联合二甲双胍治疗更利于血糖控制，治疗效果突出，且安全性理想。

【关键词】 2型糖尿病;初诊患者;二甲双胍;达格列净;血糖水平;临床效果;不良反应

文章编号：WHR201908076

糖尿病是临床常见代谢性疾病，具体发病与胰岛素抵抗相关，患者长期处于高血糖状态，对机体组织造成伤害，导致肾脏、心脏、眼部、血管等多器官受累，严重影响患者的身体健康，临床上以2型糖尿病为主，目前我国发病率呈上升趋势，对临床治疗工作提出了较高要求[1]。糖尿病的治疗以降低血糖为主，其中二甲双胍应用较为广泛，适用于初诊2型糖尿病患者，但初诊患者胰岛素处于相对匮乏状态，为了延缓病情发展，务必保持患者血糖处于正常状态。但是该类患者对降糖要求较高，单药很难达到这一要求，临床提倡联合药物治疗。本文作者探究了达格列净与二甲双胍联合用药方案治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性，做出如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月至2019年4月康平县人民医院收治的70例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，依据随机数字分组法将研究对象分为观察组和对照组，每组35例。对照组男19例，女16例，年龄35～69岁，平均（52.23±2.81）岁，病程3～25个月，平均（14.11±2.05）个月;观察组男21例，女14例，年龄35～68岁，平均（51.82±2.77）岁，病程3～24个月，平均（13.82±2.09）个月。排除药物过敏史、肝肾等重要脏器功能障碍患者，全部患者自愿参与，两组患者一般资料组间差异对结果影响较小（P>0.05），可比较。

1.2 治疗方法

对照组患者给予二甲双胍片（杭州中美华东制药有限公司生产，國药准字H20100180）治疗，起始剂量为250mg/次，2次/d，早晚随餐服用，监测患者血糖状况，若血糖水平不稳定则可酌情增加剂量，每日最大剂量≤2000mg;观察组患者在对照组患者的基础上给予达格列净片（阿斯利康制药有限公司生产，国药准字J20170040）治疗，起始剂量为5mg/次，1次/d，清晨口服，若血糖控制不佳可调整剂量，增加至10mg/d。

1.3 观察指标

1）血糖水平比较：比较治疗前1个月和治疗后3个月的血糖情况，包括空腹血糖、餐后2h血糖，使用血糖仪检测，取3次平均值;2）不良反应率比较：包括低血糖、皮疹、胃肠道反应。

1.4 统计学分析

数据处理使用SPSS 24.0软件，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验;计量资料用（±s）表示，行t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血糖水平对比

治疗前空腹血糖、餐后2h血糖两组组间比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均较治疗前降低（P<0.05），组间比较观察组更低（P<0.05）。详见表1。

2.2 两组患者不良反应发生率对比

观察组与对照组不良反应率比较（5.72% vs 2.86%）差异无统计学意义（P>0.05）。详见表2。

3 讨论

目前我国2型糖尿病患者较多，且发病率呈上升趋势，对临床治疗工作提出了较高要求，2型糖尿病发病与胰岛素抵抗相关，初诊患者胰岛素处于相对匮乏状态，胰岛β细胞功能尚未完全丧失，临床治疗必须严格降糖，延缓胰岛β细胞功能衰退，改善患者病情[2]。目前临床治疗以药物治疗为主，其中二甲双胍应用较为广泛，且临床日渐提倡联合给药治疗，但尚未形成统一方案，药物选择值得进一步探究[3]。

本研究结果显示，观察组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖均低于对照组，且不良反应率较低。具体原因分析如下：二甲双胍是一线口服降糖药物，疗效和安全性得到证实，药物作用于机体后可增强外周组织葡萄糖摄取能力，提升胰岛素敏感性，进而缓解胰岛素抵抗情况，达到降糖效果。但临床研究证实很多患者服用二甲双胍时间较长，降糖效果欠佳，因此主张开展联合给药治疗[4]。达格列净是钠葡萄糖转运蛋白抑制剂，属新型作用机制降糖药物，药物对肾小管发挥作用，抑制其对葡萄糖的吸收，进而增加尿糖释放量，从而降低血浆中的葡萄糖水平，达到良好的降糖作用，且药物作用机制与胰岛β细胞无关，未影响组织对胰岛素的敏感性，可与二甲双胍联合使用，并发挥协同作用，强化降糖效果[5]。就安全性而言，联合给药未增加低血糖、过敏反应和胃肠道不适发生风险，安全性较为理想。但值得注意的是，达格列净会增加泌尿生殖器感染风险[6]，因此对于存在尿潴留、反复尿路感染情况患者不建议使用。

综上所述，针对初诊2型糖尿病患者，达格列净联合二甲双胍治疗更利于血糖控制，治疗效果突出，且安全性理想。

参考文献

[1] 李志龙.达格列净联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者的临床观察[J].中国现代药物应用，2019，13（11）：144-145.

[2] 谢万均，于鑫淼，田丰秋.达格列净联合二甲双胍治疗肥胖2型糖尿病的临床效果[J].中国当代医药，2019，26（14）：49-52.

[3] 宋金方，张亮，林维娜，等.达格列净或西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效对比研究[J].实用药物与临床，2019，22（03）：253-255.

[4] 章丹，曾婷婷，徐海燕，等.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察[J].药物流行病学杂志，2018，27（10）：637-639.

[5] 韦佳琛，李嫚，张渭涛，等.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效[J].药物评价研究，2018，41（08）：1486-1489.

[6] 刘冬，梁亚平，陈锦嫦，等.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床观察[J].湖北科技学院学报（医学版），2018，32（03）：202-204.