参麦注射液联合曲美他嗪治疗成人病毒性心肌炎的疗效观察

沈艳 吴雪娟 黄金如

[摘要] 目的 观察参麦注射液联合曲美他嗪治疗成人病毒性心肌炎的临床疗效。 方法 选择2015年1月～2018年1月我院进行治疗的病毒性心肌炎患者64例作为本研究对象，随机分为观察组和对照组，每组32例，两组患者均予常规休息与对症支持治疗。对照组予参麦注射液60 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL静滴，1次/d;治疗组同时联合曲美他嗪20 mg，3次/d，两组均连用4周。治疗后对比分析两组的临床疗效、各项实验室检测指标cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST变化情况及不良反应发生情况。 结果 观察组患者治疗后的总有效率96.9%，明显高于对照组患者治疗后的总有效率75.0%，两组临床疗效对比具有显著性差异（P<0.05）。观察组和对照组患者治疗后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各项实验室检测指标明显低于治疗前，且观察组患者治疗后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各项实验室检测指标显著低于对照组，组间比较具有显著性差异（P<0.05）。两组在治疗期间均未见明显不良反应。 结论 参麦注射液联合曲美他嗪治疗成人病毒性心肌炎疗效确切，能明显改善患者的心脏功能及肝功能的指标，值得临床应用。

[关键词] 成人病毒性心肌炎;参麦注射液;曲美他嗪;cTnI

[中图分类号] R542.21          [文献标识码] B          [文章編号] 1673-9701（2020）13-0112-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Shenmai injection combined with trimetazidine in the treatment of viral myocarditis in adults. Methods 64 patients with viral myocarditis who were treated in our hospital from January 2015 to January 2018 were selected as subjects. They were randomly divided into observation group and control group， with 32 cases in each group. Both groups received regular rest and symptomatic supportive treatment. The control group was given 60 mL of Shenmai injection， 250 mL of 5% glucose injection， 1 time/d. The treatment group was added with trimetazidine 20 mg， 3 times/d. The two groups were used for 4 weeks. After treatment， the clinical efficacy， the changes of various laboratory indicators including cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST and acurrence of adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of the observation group was 96.9% after treatment， which was significantly higher than that（75.0%） of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The experimental indexes of cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST in the observation group and the control group were significantly lower than those before treatment， and the laboratory test indexes of cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST after treatment in the observation group were significantly lower than those of the control group， and the difference between the groups was significant（P<0.05）. No obvious adverse reactions were found in the two groups during the treatment. Conclusion Shenmai injection combined with trimetazidine is effective in the treatment of adult viral myocarditis. It can significantly improve the heart function and liver function of patients， which is worthy of clinical application.

[Key words] Adult viral myocarditis; Shenmai injection; Trimetazidine; cTnI

病毒性心肌炎（Viral myocarditis）是一种与病毒有关的弥漫性或局限性的急性、亚急性、慢性炎症性心肌疾病[1]，发病率逐年增多。对病毒性心肌炎患者积极进行治疗，有利于纠正心功能不全，延缓病程进展，改善生活质量。目前病毒性心肌炎的治疗无特效药物。研究发现，参麦注射液用于治疗休克、冠心病、慢性肺源性心脏病及粒细胞减少症状疗效确切，可有效改善患者临床症状，提高患者生活质量[2]。曲美他嗪是近年来广泛应用于临床的心肌保护剂，研究证实，其具有改善心肌能量代谢、保持心肌细胞电生理活动稳定性、促进心肌细胞功能恢复的作用[3]。本研究旨在观察参麦注射液、曲美他嗪二者联合应用治疗成人病毒性心肌炎的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月～2018年1月来我院进行治疗的病毒性心肌炎患者64例作为本研究对象，符合全国心肌炎心肌病专题会议纪要拟定的诊断标准[3]，排除药物过敏者及妊娠期哺乳期女性。其中男34例，女30例，平均年龄（52.1±7.8）岁，全部患者随机分为观察组和对照组，每组32例，观察组中，男18例，女14例，年龄23～68岁，平均（53.1±8.4）岁，病程1～6年，平均（4.3±1.1）年。NYHA心功能：Ⅰ级10例，Ⅱ级14例，Ⅲ级8例。对照组中，男16例，女16例，年龄24～67岁，平均（52.8±9.4）岁，病程1～7年，平均（4.2±1.6）年。NYHA心功能：Ⅰ级11例，Ⅱ级12例，Ⅲ级9例。两组患者性别、年龄、病程及NYHA心功能分级等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均予常规休息與对症支持治疗。对照组予参麦注射液（正大青春宝药业有限公司，批号0910261）60 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL静滴，1次/d;观察组同时联合曲美他嗪（天津施维雅制药有限公司，批号8F3530）20 mg，3次/d，两组均连用4周。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评价[4]  参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效：患者的胸痛、胸闷、心悸、乏力及气短等临床症状基本或完全消失，中医症状积分降低>60%，CK-MB、cTnI及cTnT等心肌损伤指标均基本恢复正常;有效：患者的临床症状有明显改善，中医症状积分降低30%～60%，各心肌损伤指标均有所改善;无效：临床症状与体征无明显改善或加重，中医症状积分降低<30%，各项心肌损伤指标无改善。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 实验室各项指标检测  晨取空腹静脉血，采用全自动血细胞分析仪检测。应用免疫标记法测定肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）及肌钙蛋白I（cTnI）浓度，C反应蛋白（CRP）、转氨酶（AST）各项指标治疗前后的变化情况。

1.3.3 不良反应  对两组治疗期间发生的不良反应进行统计分析。

1.4 统计学方法

应用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析和处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组患者治疗后的总有效率为96.9%，明显高于对照组患者治疗后的总有效率为75.0%，两组临床疗效对比差异具有显著性（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后各项实验室检测指标变化情况比较

观察组和对照组患者治疗后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各项指标明显低于治疗前，且观察组患者治疗后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各项指标显著低于对照组，差异具有显著性（P<0.05）。见表2。2.3 两组不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间未见明显不良反应。

3 讨论

病毒性心肌炎是指由病毒感染而引起的心肌局部灶性的急性或弥漫性病变，临床表现复杂，且病程迁延不愈，常引起心功能不全、心律失常及扩张型心肌病等并发症，对人们的身体健康及生活质量造成严重影响。对病毒性心肌炎患者积极进行治疗，有利于纠正心功能不全，延缓病程进展，改善生活质量[5]。病毒性心肌炎的发病机制尚不清楚，考虑可能与氧自由基对心肌细胞损害，干扰心肌细胞代谢及收缩功能有关[6-8]。病毒性心肌炎急性期的临床症状主要病理基础为病毒损伤心肌细胞产生大量氧自由基[9]。治疗以清除自由基和抗病毒为主。而慢性期的主要病理基础则为免疫功能失调导致心功能不全，治疗以抗心衰为主。由于心肌能量代谢异常可促进心力衰竭的发生，通过改善细胞能量代谢对于减少慢性期心肌细胞损伤，改善心脏功能有重要意义[10-11]。病毒性心肌炎在中医属于本虚标实之证，病因主要为正气不足以至外邪侵心，从而导致气阴两伤[12-14]。参麦注射液主要由人参、麦冬组成。其中人参的有效成分为人参皂苷，可增强心脏收缩力，改善心肌微循环，增加心排血量，清除自由基，抑制脂质过氧化;麦冬可以增加心肌 耐缺血缺氧能力，清除氧自由基，二者联合应用具有保护心肌细胞、减轻心肌损害的作用[15-17]。曲美他嗪是近年来广泛应用于临床的心肌保护剂，属于哌嗪类化合物，能够维持正常的心肌细胞能量代谢，特异性地抑制脂肪酸氧化，具有抗心肌缺血的作用，同时可以有效维持ATP含量及心肌细胞生长，同时减轻细胞内钙超载及缓解酸中毒，从而起到保护心肌及抗缺血缺氧，恢复心肌细胞功能的作用。同时其还具有抗氧自由基作用，可降低病毒感染所引起的心肌氧自由基生成与脂质过氧化，防止氧自由基所致的心肌细胞膜及线粒体损伤[18]。动物研究发现，曲美他嗪能帮助维持动物模型心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢，减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，缩小实验性心肌梗死面积[19-21]。闰锋等[22]将77例急性病毒性心肌炎患者分为治疗组，予曲美他嗪、参麦注射液与左卡尼汀;对照组予参麦注射液与左卡尼汀。结果显示，治疗后，治疗组的总有效率显著高于对照组，治疗组治疗后心脏扩大、胸闷、心悸、ST-T、血清肌钙蛋白CK-MB改善率均显著高于对照组;治疗组的心功能分级显著高于对照组，证明曲美他嗪、参麦注射液与左卡尼汀联合急性病毒性心肌炎可以显著提高临床疗效，改善临床症状，改善心功能，阻止心肌细胞损伤。本研究结果显示，观察组患者治疗后的总有效率为96.9%，明显高于对照组的总有效率为75.0%，观察组患者治疗后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各项实验室检测指标显著低于对照组，差异具有显著性（P<0.05），与张功己等[23]报道的观点是一致的。

综上所述，参麦注射液联合曲美他嗪治疗成人病毒性心肌炎疗效确切，能明显改善患者的临床症状，能明显改善患者的心脏功能及肝功能的指标，值得临床应用。

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（收稿日期：2019-07-24）