如何预防与人的因素相关的错误：ISO 9001-2015标准8.5.1g的实施

编者按

本文译自俄罗斯《质量管理方法》2019年12期，作者维•阿•嘎恰洛夫是TUV关于ISO 9001的审核员，考察了俄罗斯国家标准ИCO 9001∶2015（译者注：即ISO 9001∶2015的俄文版）中8.5.1的要求：“组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。适用时，受控条件应包括……实施防止人为错误的措施”（注：标准8.5.1这条，下面分为a到h各细目，其中g为：采取措施防止人为错误），通过自己的调查，指出这个问题的必要性和紧迫性。

读者可能注意到，本文作者在这里讨论的只是一个单独的问题。那么，为何从所有可能存在的不合格因素（包括不合规的原料、材料、工具、文件，不合格的技术设备、生产环境及测量技术和器材）里，ISO 9001∶2015的开发者把注意力放在了工作人员本身的错误上呢？作者早些时候，曾在《ISO 9000与ISO 9001新版中悬而未决的问题》（《质量管理方法》2015年10期）、《再议ISO9000与ISO9001新版中悬而未决的问题》（《质量管理方法》2016年1期）提到过这一问题，也获得了其他专家的赞同。这里，是作为一个单独的题目加以讨论的。

在这篇文章里，作者以自己进行的调查结果为依据，考察人为错误所带来问题的本质。

调查目的

众所周知，ISO 9001以前的版本有质量管理体系相关文件“质量指南”的要求，用以描述组织的质量管理体系功能。

在新的ISO 9001版本及其相对应的俄罗斯版本中，这个要求仍存在。同时，许多组织认为自己必须保存和编制“质量指南”，并把它纳入质量管理体系的信息化文件中。这么做的目的和以前相似，对所需要的内容提供基于新版ISO 9001的、简洁的但足够完整的质量管理体系描述。