医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶生物安全性评价

程琳 李睿智 程鹏 祝君梅 李昕 李东风 于欢 王世炜 史梦柔陈斌 高萍

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0 引 言

在温度、催化剂等条件引发下，自交联凝胶原液可通过单体聚合、高分子交联等途径在原位上自行相变为弹性凝胶状。自交联凝胶临床上已被用于关节腔、腹腔、骨、神经等外科手术，其可在腔隙中局部成型并附于创面，形成暂时的物理隔绝，预防局部组织粘连。同时还可抑制创口处的成纤维细胞聚集和新生血管形成，起到抑制瘢痕的效果[1]。常用的聚乳酸防粘连凝胶生物相容性良好，但其降解产物为酸性物质，影响抗炎性能[2-3]。相比于固体防粘连材料需额外与组织缝合固定、手术创伤较大[4]，自交联透明质酸钠凝胶润滑性较好，适用于关节囊和妇科手术中预防组织粘连[5-6]，但其易从创面周围的缝隙流出[7]，且降解过快，影响防粘连效果[8]。医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶具有给药方便、创伤小、自黏附并紧密贴敷创面的优势，更利于创面与外界的物理隔绝，防粘连效果更佳[9]。

本研究采用的是市售的医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶，其植入体内成胶后固定性能好，降解期长，具有一定的抗炎性能和机械性能，有兼作医用黏附剂的潜力，可通过局部填充占位和自身的抗粘连生物活性起到很好的抗粘连效果。已有研究者通过动物实验发现，该产品可有效防止椎板切除术后瘢痕粘连形成，且对实验动物无毒副作用[10]。……