蒙药制剂棘豆止咳散质量标准研究

扎拉嘎白乙拉 杨 楠 吴凤娇 郝俊生, 王青松 呼格吉勒 杨立国, 苏都那布其 包晓华, 王秀兰, 奥·乌力吉,

1.库伦旗蒙医医院，内蒙古 通辽 028000；2.内蒙古蒙医药工程技术研究院，内蒙古 通辽 028000；3.内蒙古民族大学蒙医药学院，内蒙古 通辽 028000

棘豆止咳散为内蒙古通辽市库伦旗蒙医医院院内制剂达格沙-4的优化改进处方，是由多叶棘豆、川贝母、甘草、石膏等4味蒙(中)药组成，该药对于咳嗽具有明显疗效，且价格低廉，无毒副作用，老人、儿童均可使用[1]。为了更好地控制棘豆止咳散质量，保证临床用药安全、有效，笔者对其进行质量标准研究，采用粉末显微鉴别方法对制剂中的多叶棘豆、川贝母、甘草和石膏进行了定性鉴别；采用薄层色谱法对制剂中川贝母和甘草进行了定性鉴别；根据2015年版《中华人民共和国药典》对其粒度、外观均匀度和水分进行了测定；通过HPLC法测定了其中甘草苷的含量。所建立的鉴别、检查和含量测定方法简便易行，重复性好，可用于生产过程中棘豆止咳散的质量控制，为临床上更加安全、可靠、有效的应用棘豆止咳散奠定了方法基础。现报道如下。

1 仪器与试剂

LC-20AT 高效液相色谱仪(岛津公司)；Nikon E2000电子显微镜和DS-U3拍照装置(北京恒三江仪器销售公司)；T-1700M马弗炉(郑州天纵电气设备公司)；DHG-9023A型电热恒温箱(宁波江南仪器厂)；BS224 S分析天平(北京赛多利斯仪器系统公司)；FW-177高速万能粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司)；HW-526数显恒温水浴锅(上海恒科学仪器有限公司)；硅胶G(薄层色谱)、硅胶GF254(薄层色谱)，青岛海洋化工有限公司制造；……