中药临床合理用药安全性分析与对策研究

郑辉

【摘 要】目的：探讨中药临床合理用药的安全性与防范对策。方法：从2017年1月～2019年12月在本院经中药治疗后发生不良反应的患者中选取100例作为研究对象，回顾性分析其中药使用情况，评估用药安全性。结果：本组患者中西药联用不当29例（29.0%），用法与用量不当22例（22.0%），未进行辩证论治19例（19.0%），中药炮制不当17例（17.0%），其它原因13例（13.0%）。结论：在临床应用中药的过程中必须加强对中药炮制、配伍、煎煮、辩证方面的监管力度，提高中药临床应用的规范性与安全性。

【关键词】中药;临床合理应用;用药安全

Abstract：Objective To explore the safety and preventive measures of rational clinical use of traditional Chinese medicine.Method From January 2017 to December 2019， 100 patients who had adverse reactions after the treatment of traditional Chinese medicine in our hospital were selected as the research objects， and the use of traditional Chinese medicine was analyzed retrospectively to evaluate the safety of medication.Result There were 29 cases （29.0%） of improper combination of Chinese and Western medicine， 22 cases （22.0%） of improper use and dosage， 19 cases （19.0%） of non dialectical treatment， 17 cases （17.0%） of improper preparation of traditional Chinese medicine and 13 cases （13.0%） of other reasons.Conclusion In the process of clinical application of traditional Chinese medicine， we must strengthen the supervision on the processing， compatibility， Decoction and dialectics of traditional Chinese medicine， and improve the standardization and safety of clinical application of traditional Chinese medicine.

Key words： Traditional Chinese medicine; clinical rational application; medication safety

合理用药是指根据药理学理论与疾病种类、状况合理选用药物开展治疗，用药原则为安全、有效、经济[1]。中药是我国传统文化中的瑰宝，也是人们防治疾病的主要手段，与西药联用往往会获得更好的疗效。目前很多人过度依赖中药，但却不了解中药的不良反应，从而导致中药用药的安全问题日益突出。为提高中药临床用药的安全性，本次研究选取2017年1月～2019年12月在本院经中药治疗后发生不良反应患者100例作为研究对象，旨在探讨中药临床用药安全性问题原因与应对策略，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

100例患者中男52例，女48例;年龄18～80岁，平均为（36.2±5.3）岁。患者来自内科、妇科、消化科、心脑血管科等多个科室。全部患者经中药治疗后出现不同程度的不良反应，包括疲乏、胃肠功能失调、头痛、睡眠改变、皮肤与黏膜出现瘀斑、瘀点等。

1.2 方法

分析总结不良反应原则，并统计导致不良反应的前4个原因发生率，据此制定相应的应对措施，以确保中药临床应用的合理性与安全性。

1.3 统计学分析

通过SPSS21.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，用率表示。若P<0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

100例患者发生不良反应原因如下：（1）中西药联用不当29例（29.0%），（2）用法与用量不当22例（22.0%），（3）未进行辩证论治19例（19.0%），（4）中药炮制不当17例（17.0%），（5）其它原因13例（13.0%）。

3 讨论

3.1 中药使用导致不良反应的原因分析

（1）中西药联用不当：中医药联用往往会获得更好的疗效，也能减少不良反应发生风险。不过如果联用不合理则会危害患者的健康。本次研究显示，它是造成中药不良反应的第一原因，因此必须高度重视。在联合使用中西药时必须充分考虑到两种药物间的相互作用，有無配伍禁忌、用药量与疗程是合理，药效成分是否相似等。

（2）用法与用量不当：这是引起药物不良反应的常见原因，与西药一样，中药若一次用量过多或长期应用均可能导致不良反应。比如，马钱子经炮制加工后具有消肿散结、通络止痛、健胃等疗效，但生用毒性较大，因此，每日用量以0.3～0.6g为宜，长期或超剂量服用仍存在较大毒性[2]。止呕类中药与治疗咽喉病的中药通常需少量多次用药，因此，要求医生严格掌握这些药物的用量与用法。而麝香、阿胶等中药用法特殊，需烊化后冲服。为此，医生在开处方时应对有特殊要求的药物给予说明。

（3）未辩证论治：中医治病讲究辨证论治，医生需根据患者的病情、体质、发病季节、病程长短等因素合理选择中药组方，并增减用量[3]。本次研究中有19例患者是未进行辨证论治而造成的不良反应。

（4）炮制方法不当：大多数中药都需经加工炮制处理，以增强疗效或降低药物本身的毒性。可见，中药炮制方法会直接影响到药物的治疗效果。若中药炮制方法不合理可能降低药物疗效或加重药物毒性。尤其是毒性中药材，如果炮制操作不够规范，则会威胁到患者的生命安全。为此，必须重视中药炮制加工的规范化操作。

（5）其它原因：除了以上原因造成不良反应外，还有患者的原因，有的患者对中医药缺乏了解或认为自己“久病成医”擅自用药或不遵医嘱随意增减剂量，导致不良反应。

3.2 加强中药临床合理用药管理，提高用药安全性

（1）坚持辩证施治：根据传统医学理论开展辨证论治，医生必须准确判断患者病情，并考虑患者的症状、病情进展、体质等情况合理选取中药。同时，要严格把握好有关药物的禁忌证与适应证，严禁随意配药，加强中药处方书写管理，确保用药安全性。

（2）合理联用中西药：联合应用中西药的最理想效果是中药与西药互不干扰，充分发挥各自作用，从而使疗效最大化[4]。为此，在中西药配伍选择时应围绕以上原则合理选择药物。若配伍不合理可能导致药物沉淀或药效冲突，极大危害到患者健康。

（3）加强对用药剂量的规范管理：围绕患者疾病类型、年龄、病情及进展等合理确定用药剂量。医师必须充分了解个体差异、疾病类型及药物效果等。其中，要重点关注部分短期使用不良反应小，但长期应用存在明显不良反应的药物，并采取相关防范措施。医院要加强对中药使用剂量与方法的规范性管理，确保中药使用的合理性与规范性。同时，加大对患者的健康宣教，使其认识到不可随意私自增减药量，严格遵医嘱用药。

（4）药物炮制的规范化：在炮制中药材时必须严格按规程操作，控制好炮制环境、炮制火候与工序等，避免毒性加重或药效降低。对于炮制不合格的藥物一律不可使用。

（5）加强对中药的煎制管理：医院要重视对中药的煎煮管理，明确中药煎煮流程与规则，确保中药煎煮的合理性，防止引起药源性疾病。此外，要对药物与饮食间的相互作用进行有效协调，向患者普及相关饮食禁忌，以保证药物疗效。

（6）加强对中药房人员的业务培训：医院要定期对中药房药师进行业务培训，邀请资深中药师担任讲师上课，并提供外出深造学习的机会，不断提高中药师的业务能力，增强他们对中药饮片的辨认能力与使用能力。同时，进一步完善监督与反馈机制，有助于打好中药临床应用的物质基础，确保中药临床合理用药的安全性与有效性[5]。

总之，加强中药临床应用管理是确保其疗效，尽量减少不良反应，提高用药安全性的关键。医院要加强对中药的炮制、煎煮、配伍、使用等各环节的监督管理，确保中药得到合理应用。此外，还应加大对中药临床合理用药安全性的宣传力度，向医生、药师、患者进行宣传，得到他们的配合。

参考文献

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