肖丽琼
蛰伏抗癌药研发领域6年的海特生物(300683)即将进入收获期,备受关注的战略性新药研发项目CPT(重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体),有了关键性进展。
继2月底公开CPT项目Ⅲ期临床试验的初步揭盲结果后,6月15日,海特生物公告了临床试验统计分析的主要数据。目前,CPT项目已着手申请NDA(新药上市许可申请)。一旦获批,相关药品离上市销售仅一步之遥。
受这一重大利好刺激,今年上半年海特生物股价最高涨至84.28元,较年初上涨约180%。
另外,海特生物高端原料药生产基地Ⅰ期项目已落户湖北荆门。基地建成后,海特生物将能为医药企业的CRO(新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等)环节,提供高端原料药等相关服务。
上市后的CPT项目将产生怎样的商业价值?战略转型为创新型药企后,海特生物还有哪些重磅的在研项目?即将迈入而立之年的海特生物,又有何新的战略布局?这些投资者关心的问题,本文将一一揭示答案。
海特生物与CPT的故事要从2014年说起。
2014年12月8日,海特生物与北京沙东生物技术有限公司(以下简称“北京沙东”)股东签订《股权收购协议书》,约定分次收购北京沙东的全部股权。北京沙东成立于2001年,是以沙炳东博士为核心的青年科学家创立的高科技生物医药企业。根据上述协议,海特生物首批向北京沙东提供不超过6000万元的资金支持,用于CPT新药研发项目及运营。
CPT是北京沙东拥有完全自主知识产权的靶向基因工程抗肿瘤国家一类新药,主要用于骨髓瘤的治疗。……