关于血站质量管理中质量数据趋势性分析的探讨

熊建平，邹丽敏

（南昌市中心血站，江西 南昌330025）

在国家卫计委2015 年发布的《血站技术操作规程》中提到“血站应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析，出现异常趋势时，应当组织有关部门实施调查和回顾，并采取相应的改进措施。 进行趋势分析时，应当充分考虑到献血者个体差异，对于由于献血者个体差异所引起的,而且在血液采集和制备过程中难以控制的不影响血液安全性的指标,如果有75%的抽检结果落在质量控制指标范围内,可认为血液采集和制备过程受控[1]。 ”以及在2017 年5 月12 日发布的《全血及成分血质量监测指南》中“5.3 趋势分析”中提到“血站应定期对血液质量监测结果进行趋势分析, 出现异常趋势时，应对过程涉及的各要素进行评估，分析原因，必要时采取纠正和预防措施[2]。 ”

由此可见在血站质量管理中,质量数据的趋势性分析越来越受到重视。 但是对于如何开展质量数据的分析，如何辨析其客观性、规律性和代表性,如何通过这些质量数据找到持续改进的方向和路径，目前并无明确的规定和方法。 我站根据自身的实践情况，结合相关要求，对此作了一定的探索。报告如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象 按照要求我站对2015 年至2018年质量数据的趋势性情况进行了分析和探索。 质量数据是指某质量指标的质量特性值。 质量数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。为此目的，血站应重点建立一套质量数据报告制度,内容包括收集哪些质量数据，由谁（哪个部门）收集，由谁对数据进行分析，用哪些方法，由谁编制报告及什么时候报告等等。……