大川芎方多元释药系统在大鼠体内的药效学评价

叶天健 于明君 钱 帅 高 缘 张建军 魏元锋*

（1.浙江永宁药业股份有限公司， 浙江台州318020； 2.南京市江宁区东山社区卫生服务中心， 江苏南京211101； 3.中国药科大学中药学院， 江苏南京211198； 4.中国药科大学药学院， 江苏南京211198）

构建现代中药复方多元释药系统是一种全新的中药制剂研究思路，它是以中医药理论为指导思想，治疗法则为核心，中药有效组分为配伍形式或重组中药效应组分复方，应用现代制剂技术，通过多种释药单元有机联合来制备既充分体现中药多途径、多环节、多靶点的整体治疗理念，又具有安全、有效、稳定、质量可控等特征的现代中药新制剂［1］。

大川芎方源于刘完素《宣明论方》，由川芎、天麻2味药材组成，临床疗效确切，目前已上市的中成药品种有大川芎片、大川芎颗粒、大川芎口服液，均为常规剂型，临床治疗需要每天给药3 次，连续服用半个月作为1 个疗程。如将其制备成口服缓释制剂，则能减少给药次数，提高治疗效果，改善患者用药顺应性，并可提升产品品质，增强其竞争力。

基于上述考虑，并受中药多元释药系统理念的启示，课题组前期已深入研究了大川芎方多元释药系统的制备方法，发现它由川芎速释微丸、天麻速释微丸、天麻缓释微丸按6.5 ∶1 ∶4.25 比例混合而成［2⁃3］。为评价大川芎方多元释药系统体内药效学作用特点，本实验建立了硝酸甘油致大鼠偏头痛模型，以与偏头痛发作相关的重要内源性生化因子NO 为药效学指标，并对其起效时间及药效作用维持时间进行系统评价。……