一测多评法同时测定清热疏肝口服液中8种活性成分

刘艳芬，马 云

0 引言

清热疏肝口服液由茵陈、白芍、柴胡、板蓝根和桃仁配伍而成，主要用于急性黄疸型肝炎、慢性肝炎属肝胆湿热证等病症的治疗[1]。中药及其制剂所含有效成分复杂，其临床疗效为多个成分共同作用的结果，清热疏肝口服液现行质量标准仅对该制剂所含单一成分进行定量控制，也未检索到对该制剂多成分质量控制的文献报道，单一成分难以全面评价清热疏肝口服液的产品质量，本文参考中药质量标志物确定原则，选取君药茵陈所含活性成分滨蒿内酯、金丝桃苷、异槲皮苷和4,5-O-二咖啡酰奎宁酸，臣药柴胡所含特征性成分柴胡皂苷a和柴胡皂苷d，佐药白芍所含主要活性成分氧化芍药苷和芍药苷为检测目标成分，以异槲皮苷为内参物，首次采用一测多评法[2]，实现对清热疏肝口服液中8种活性成分含量的同时测定，建立了清热疏肝口服液多指标成分质量控制模式，为全面评价清热疏肝口服液的产品质量、完善该制剂的质量标准提供参考数据。

1 仪器与材料

Waters 2695型高效液相色谱仪(美国Waters公司)，Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；BS224S型电子天平(德国Sartorius公司)；Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)、Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)、Sapphire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)。

滨蒿内酯对照品(批号：111511-201704，CAS号：120-08-1，含量以99.9%计)、芍药苷对照品(批号：110736-201943，CAS号：23180-57-6，含量以95.1%计)、金丝桃苷对照品(批号：111521-201809，CAS号：482-36-0，含量以94.9%计)、异槲皮苷对照品(批号：111809-201804，CAS号：482-35-9，含量以97.2%计)、柴胡皂苷a对照品(批号：110777-201912，CAS号：20736-09-8，含量以94.8%计)和柴胡皂苷d对照品(批号：110778-201912，CAS号：20874-52-6，含量以96.3%计)均来源于中国食品药品检定研究院；氧化……