双层挤出技术在静脉留置针连接管上的应用

刘珍 程玲玲 莫盼盼 牛凯波 张少帅 徐继元

摘 要：本文使用1种PVC材料和4种TPU材料对静脉留置针连接管进行双层复合挤出，对挤出产品进行手挤压、剥离力和耐酸碱试验。结果表明，PVC 8408分别与TPU 1085A、TPU 8963-82A复合挤出的留置针连接管内外层材料结合度较好。

关键词：双层复合挤出;留置针连接管;材料结合度

中图分类号：R472.9文献标识码：A文章编号：1003-5168（2020）02-0059-03

Abstract： In this paper， one PVC material and four TPU materials were used for double-layer composite extrusion of vein indwelling needle connection tube the hand extrusion， peeling force and acid-base resistance tests were carried out on the product. The results showed that the materialcombination of inner and outer layer in the connecting tube of vein indwelling needlewas better， where TPU 1085A， TPU 8963-82A and PVC 8408 wereused as compound extrusion.

Keywords： two-layercompound extrusion;vein indwelling needle connection tube;materialcombination

目前，我国的静脉留置针生产和消费主要集中在中低端领域，这主要体现在产品的材料以PVC医用塑料为主。但是，PVC材料中含有一种塑化剂——邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（简称DEHP），输液时DEHP会溶出随药液进入人体，可能引起生殖系统异常，甚至造成畸胎、癌症的危险。而TPU是一款不需要塑化剂的材料，在临床使用中具有较好的生物相容性，无刺激及致敏反应的风险。

近年来，PVC材料的留置针受到市场排斥，TPU逐渐突显优势并抢占市场，但是TPU与三通（PC）、软管座（ABS）的粘接易出现开裂现象，因此需要对TPU与PC、ABS的粘接进行相关性研究。本文使用1种PVC材料和4种TPU材料对静脉留置针连接管进行双层复合挤出[1-2]，管体内层是TPU材料，外层是PVC材料，既解决了塑化剂DEHP溶出对人体的伤害，又解决了TPU难粘接的问题。

1 双层复合挤出工艺设计

在挤出工艺验证时，机筒各段温度，法兰、机头、模具各区温度的设置都应符合TPU和PVC的物性，双层复合挤出验证还应该根据管体双层分布情况，合理调节挤出机的螺杆转速（用于TPU挤出的挤出机建议在法兰和机头之间增加熔体泵，以控制出料压力，实现TPU粒料稳定出料）[3-4]，管材尺寸大小通过牵引速度调节来实现。……