1 986例冠心病病人中药临床应用情况的调查研究

毕颖斐，王贤良，赵志强，侯雅竹，王 聪，赵国元，毛静远

随着人们生活环境及饮食的变化，冠心病中医证候特征也发生了时代演变[1]。为较好地把握目前冠心病病人中药应用情况，冠心病中医临床研究联盟成员单位进行协作研究，开展了多地域的临床横断面调查。现将初步调查结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源 本研究共调查来自北京、天津、河北、河南、山东、黑龙江、陕西、上海、广西、四川、新疆等11个省、市、自治区1 986例明确诊断为冠心病的住院病人，调查时间为2013年4月—2014年11月。

1.2 诊断标准 参考“2007年中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[2]”“2007年中国不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[3]”“2010年中国急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南[4]”进行制定。

1.3 纳入标准 符合冠心病诊断标准(至少具备以下1项)：①冠状动脉造影或冠状动脉CT血管造影(CTA)证实至少一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上，有或无心绞痛、心力衰竭、心律失常、猝死复苏；②既往或当时有明确的ST段抬高或非ST段抬高型心肌梗死证据；③有明确的经皮冠状动脉介入术(PCI)史；④有明确的冠状动脉旁路移植术(CABG)史，年龄≥18岁，签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①风湿性心脏病、严重瓣膜病、肺源性心脏病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病、心肌炎、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤、血液病；②精神或智力异常，难以准确获取病情资料；③拒绝签署知情同意书。

2 结 果

2.1 一般情况 1 986例冠心病病人中，地域分布：北京246例，天津507例，黑龙江52例，河南269例，河北89例，山东42例，上海152例，四川34例，广西100例，陕西488例，新疆7例；男1 075例，女911例；年龄33～91(60.37±9.59)岁；1 624例(81.77%)正在应用中药，362例(18.23%)未应用中药；1 624例正在应用中药的病人中，790例应用中药汤剂(48.65%)，1 008例应用口服中成药(62.07%)，1 216例应用中药静脉制剂(74.88%)。

2.2 中药汤剂(单味中药)应用情况

2.2.1 出现频次及使用剂量 1 986例冠心病病人中，790例应用中药汤剂，涉及单味中药309味，使用频率最高(≥20%)的单味中药包括丹参、川芎、红花、茯苓、赤芍、半夏、陈皮、桃仁、白术、瓜蒌、当归、炙甘草、党参、麦冬、黄芪、薤白、柴胡、枳壳、生甘草、五味子等；使用剂量较高的单味中药包括黄芪(22.41 g)、酸枣仁(22.14 g)、丹参(20.87 g)、太子参(20.56 g)。出现频次>100次的单味中药应用情况见表1。

表1 冠心病病人单味中药应用情况(出现频次>100次)

2.2.2 性味功效分类 按四气分类：温性单味中药应用4 033次，寒性单味中药应用2 860次，平性单味中药应用2 304次，凉性单味中药应用198次；按五味分类：甘味单味中药应用4 792次，苦味单味中药应用4 455次，辛味单味中药应用3 808次，酸味单味中药应用933次，淡味单味中药应用512次，咸味单味中药应用134次。

参考“十一五”国家普通高等教育教材《中药学》[5]分类方法，活血化瘀类单味中药应用2 173次，益气类单味中药应用1 407次，理气类单味中药应用1 189次，化痰类单味中药应用809次，清热类单味中药应用624次，利水渗湿类单味中药应用584次，滋阴类单味中药应用504次，补血类单味中药应用380次，消食类单味中药应用373次，安神类单味中药应用300次，平肝熄风类单味中药应用273次，祛湿类单味中药应用222次，温阳类单味中药应用187次，收涩类单味中药应用158次，解表类单味中药应用103次，泻下类单味中药应用54次。

2.2.3 关联规则分析 以最小置信度70%、最小支持度20%生成关联规则，共生成105条有效关联规则。其中最大前项数为3项，后项均为1项。最大规则支持度为38.73%，最大规则置信度为91.86%，规则支持度在14.05%～38.73%，提升度在1.03%～2.96%，说明生成的所有有效关联规则都较有意义。两味中药之间关联规则分析：仅以两味中药之间关联频度进行分析，以线条粗细表示关联频度大小，形成直观的关联网络图见图1。有效关联规则中前项为1项，后项为1项，即两味中药之间的关联规则有24条，结果见表2。三味中药之间关联规则分析：有效关联规则中前项为2项，后项为1项，即三味中药之间的关联规则有67条，结果见表3。四味中药之间关联规则分析：有效关联规则中前项为3项，后项为1项，即四味中药之间的关联规则有14条，结果见表4。

图1 两味中药之间关联网络图

表2 两味中药之间的关联规则分析

表4 四味中药之间的关联规则分析

2.2.4 口服中成药及中药静脉制剂应用情况 1 986例冠心病病人中，1 008例应用口服中成药，共涉及124种药品；1 216例应用中药静脉制剂，共涉及30种药品。常用口服中成药包括芪参益气滴丸、复方丹参滴丸、血府逐瘀胶囊、参松养心胶囊等，详见表5；常用中药静脉制剂为丹红注射液、舒血宁注射液、参麦注射液、血塞通注射液等，详见表6。

表5 口服中成药应用情况

表6 中药静脉制剂应用情况

3 讨 论

“阳微阴弦”是张仲景对胸痹心痛病机的经典阐释，一项针对8 129例冠心病病人的中医证候临床流行病学调查研究系统阐释了“阳微阴弦”的现代内涵，其结果显示，冠心病多属本虚标实、虚实夹杂的复合证型，本虚以气虚为主，标实以血瘀、痰浊为主，同时可兼见阴虚、气滞、阳虚等证候要素，证候类型以气虚血瘀最多见[1]。本次中药应用情况调查，按功效分类，活血化瘀类中药2 173次，益气类1 407次，理气类1 189次，化痰类809次，清热类624次，利水渗湿类584次，滋阴类504次。活血化瘀类中药与益气类中药最为常用，以药测证，提示血瘀证与气虚证最为常见，这与流行病学调查结果是一致的。此外，气为血之帅、气行则血行，在临床应用活血化瘀药物的同时，往往加用理气药以加强活血通络之功，补气的同时加用理气药可使补而不滞，故理气类中药出现频次也较高。化痰类中药出现总频次虽不及理气类中药，但出现了诸多使用频率较高的单味中药，如茯苓、半夏、陈皮、瓜蒌等皆属此类，临床应用广泛；化痰药与清热药常相兼出现，提示痰浊证多属热痰，化痰同时常投以清热之品。在关联规则分析中，关联度较高的多为活血化瘀类中药之间，以及活血化瘀类与化痰类中药之间，显示了痰和瘀之间的密切关系，临床常相兼出现。在中成药应用方面，目前中成药主要以活血化瘀类为主，也有益气类、养阴类、温阳类，品种虽不少，但应用比较分散，能够得到临床广泛认可的药品并不多，且目前药品种类尚不能完全覆盖所有常见证候类型。

本研究存在的局限性：纳入调查的病例，北方明显多于南方，存在一定的地域偏倚。另外，调查病例均来自三级甲等中医医院，病人群体的选择对结果也可能会造成一定影响。