不良事件制度化管理对提升护理人员上报意识的效果分析

叶茜 王青燕 王晨

北京市第二医院质量管理办公室，北京   100031

[摘要] 目的 探讨不良事件管理制度的制定与规范落实对提升护理人员不良事件上报意识的效果。方法  对该院急诊科2015年1月—2018年12月护理人员自愿上报的不良事件进行连续跟踪，分析自2016年该院制定并落实《不良事件管理制度》后，对护士上报不良事件的参与率及所上报的不良事件的类型方面的影响。结果 2015年急诊科护理人员不良事件上报的参与率为11.76%，2016年为59.09%，随后2年参与率分别为87.50%、89.47%（χ2=28.838，P<0.05）;2015年急诊科护理人员不良事件所涉及的类型构成比为7.69%，2016年升至34.62%，随后2年的构成比分别为50.00%、53.85%（χ2=14.762，P<0.05）。结论 不良事件制度化的管理与规范落实，能够提高护士不良事件上报的参与率，并在提升不良事件上报涉及的类型方面发挥明显作用。

[关键词] 医疗安全;不良事件;制度;管理;护理

[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（a）-0036-03

[Abstract] Objective To explore the formulation and standard implementation of the adverse event management system， and to analyze the effect of raising the awareness of nursing staff to report adverse events. Methods Continuous follow-up of adverse events reported by nursing staff from January 2015 to December 2018 in the hospital's emergency department， and analysis of the participation of nurses in reporting adverse events since the hospital formulated and implemented the "Adverse Event Management System" in 2016 and the type of adverse event reported. Results The participation rate of adverse events reported by nurses in the emergency department in 2015 was 11.76%， in 2016 it was 59.09%， and the participation rates in the subsequent two years were 87.50% and 89.47%（χ2=28.838， P<0.05）; in the emergency department in 2015 of the composition ratio of the types of adverse events of nursing staff was 7.69%， which rose to 34.62% in 2016， and the composition ratios in the following two years were 50.00% and 53.85% respectively （χ2=14.762， P<0.05）. Conclusion Adverse events Institutionalized management and standardized implementation can increase the participation rate of nurses in reporting adverse events and play a significant role in increasing the types of adverse events reported.

[Key words] Medical satety; Adverse events; System; Management; Nursing

醫疗安全不良事件（简称不良事件）是指在医院运行及临床诊疗活动中，任何可能影响医院工作正常运行，影响诊疗结果，增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，影响医务人员人身安全的因素和事件[1]。据WHO 2018年数据显示，在全球每年4.21亿住院人次中估计会发生4 270万次医疗不良事件，其造成的患者伤害所产生的经济负担占全球疾病负担的第14位，与结核病、疟疾等疾病负担相当[2]。目前，我国倡导医院安全文化建设，推行非处罚性不良事件上报制度仍处于待统一阶段。患者质量与安全管理是护理管理的核心内容，护理安全管理中不良事件管理是重中之重[3]。不良事件的高发生率严重威胁患者的安全，但不良事件上报率均偏低[4]，高发生率与低上报率是我国不良事件上报的总体态势[5]。有研究表明[6]，我国护理不良事件上报率低且选择性上报情况明显，基层管理者对护理不良事件上报忽视，此现象也给临床护理管理工作的开展带来了阻力。该研究收集2015年1月—2018年12月急诊科护理人员上报的138例不良事件，通过不良事件制度的制定与有计划的落实在提升护士上报不良事件的参与率和不良事件上报的类型方面取得了一定的效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取该院急诊科护理人员为研究对象，连续收集2015—2018年急诊科护理人员上报的不良事件。纳入标准：①具备该院急诊科3个月及以上工作经验的护理人员;②每年需经过至少1次不良事件制度院内或科内培训的护理人员;③由各个行政科室汇总到质量管理办公室或由急诊科护理人员直接上报到质量管理办公室的不良事件。

1.2  标准

1.2.1 不良事件分类  2016年通过质量管理办公室联合多部门制定了院级的不良事件管理制度，并在全院范围进行落实。制度中根据严重程度与事件类型，划分为4大类等级：警讯事件、医疗差错、临界差错、其他不良事件。4大类等级属于第一级类别，在此基础上，根据事件具体类别又划分为共26个二级类别。

1.2.2 护理人员不良事件上报意识  该研究选取2个指标来反映急诊科护理人员的上报意识：不良事件上报参与率与不良事件上报类型构成比。不良事件上报参与率=当年急诊科参与上报不良事件的护士人数/当年在岗且已具备该院急诊科3个月及以上工作经验的护士总人数;不良事件上报类型构成比=当年上报的不良事件的归属类型/该院不良事件上报制度中规定的总类型。

1.3  方法

1.3.1 院级培训  自2016年《不良事件管理制度》执行后，每年由质量管理办公室进行1～2次制度的培训，培训对象为全院职工，科室质控员必须参加。培训内容包括：不良事件的定义、不良事件的危害、不良事件上報的意义、不良事件的分类、不良事件的上报时限、该院各科室不良事件上报的情况汇总。

1.3.2 科级培训  自2016年不良事件上报管理制度执行后，急诊科每个季度进行1次科级培训，培训人员为科内质控小组成员，培训内容以院级培训内容为主。

1.3.3 资料收集  各个职能科室每月1号前将科室收集的不良事件汇总到质量管理办公室，质量管理办公室将上报到各个职能科室和上报到质量管理办公室的不良事件进行汇总统计，以年为单位登记备案。

1.4  统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件分析数据，计数资料的表示方式为百分率（%），采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  对象

采用便利抽样法，跟踪调查2015—2018年急诊科的护理人员，4年中急诊科护理人员在年龄、工作年限、职称、学历构成上差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2  急诊科护理人员不良事件上报参与情况

2105—2018年急诊科护理人员不良事件上报参与率比较，见表1。

2.3  急诊科护理人员不良事件上报类型构成比

急诊科护理人员上报不良事件上报所涉及类型的构成比，见表2。

3  讨论

3.1  急诊科护理人员不良事件上报参与率呈逐年上升趋势

该院不良事件均为非惩罚性自愿上报的原则，并在2016年制定了《不良事件管理制度》。由该文统计结果可见，继制度改革当年大幅度提升后，逐年仍呈稳步上升趋势。不良事件管理是风险管理的重要组成，保障着患者的基本诊疗安全，提高医院不良事件的主动报告率，对医疗安全的管理有重要的积极意义。有研究分析显示[7-8]，某地区上报例数前十位的10家二级综合医院开发床位共6 000张，2年上报护理不良事件共216件;某三级甲等综合医院科室7年上报护理不良事件共31件。与该文数据对比，在多年来全院安全文化大环境的初步形成与一贯重视下，更加体现出了制度管理的重要性，并得到了显著成效。不良事件上报流程过于繁琐会影响不良事件的上报，很多科室普遍存在工作量大，以“危机模式”应对风险，从而没有足够的时间去上报或填写;加之对不良事件报告的认知、意愿、心理状态存在误区，这些方面直接导致不愿或不敢上报[9]，构建电子网络化的不良事件管理系统，也在一定程度上减少了人力物力的消耗[10]。就目前情况，大多数科室和个人对“无责上报”还存在疑虑，担心犯错误会被记录在案。建立不良事件直报体系，不经过科室主管领导的主观判断及人为因素干涉，可以有效降低医务人员不良事件上报的恐惧心理，提高上报率与真实性。纵观现今国内不良事件管理理念，减少不良事件的发生率仍作为管理首抓与成效衡量，“苛责文化”并不能防止不良事件的发生，还会将一部分隐患藏匿于更深，累积成更严重后果或被延迟发现。有研究分析[11]，最大限度调动上报的积极性，使得医务人员真正理解报告不良事件的意义，才能真正防范可预防不良事件的再次发生，促进医疗质量的持续改进。且提高可预防性不良事件机制不仅可以提高患者的医疗质量，更有利于建立和谐的医患关系[12]，充分发挥其防患于未然的作用。

3.2  不良事件上报所涉及类型的构成比呈逐年提升态势

由研究数据可见，急诊科不良事件上报所涉及类型的构成比自该院2016年不良事件制度修订后明显大幅度上升，由2015年的7.69%上升为2016年的34.62%;与此同时，值得关注的是，临界差错类不良事件的上报比例明显增高，在缺陷或错误未形成事实或未造成危害前，帮助管理者从源头发现潜在的隐患[13]，防患于未然，也更切实说明了制度完善的重要性。医院的环境涵盖着患者的治病防病与饮食起居，隐患无处不在;不良事件的发生，一部分原因来自于个人疏忽、多任务精力分散，但更多原因来自医疗相关行为的不规范，以及因为流程及工作环境造成的。目前，不良事件报告制度在我国尚未完善，个别医院甚至没有建立不良事件主动报告管理系统[14]，医疗相关不良事件与器械相关不良事件，上报路径也有待整合。“大数据”的收集，必是大势所趋。

4  小结与展望

不良事件管理是医院管理的生命线与基础。加强对不良事件管理不仅可以确保患者安全，而且有助于医院安全文化的形成。将质量安全管理重心从经验性的追求发生率的结果导向转变为科学性的侧重循证分析和持续改进的过程管理[15]，根据反映的关键问题，有的放矢地进行校正与改进，继而利用PDCA、RCA、HVA、FMEA等管理工具，降低差错的发生概率或将后果最小化，对于不良事件管理有重要作用，将在下一步的研究中继续完善。不良事件制度化的管理与规范落实，能够提高护士不良事件上报的参与率，并在提升不良事件上报涉及的类型方面发挥明顯作用。从不良事件中汲取经验并不断改进相关流程与细节，避免再次发生或降低其发生的概率，同样也是基层医院适应改革热点和国家政策，解决基层难点问题与现实问题的有力途径。

[参考文献]

[1]  蒋婷婷，高新强，赵婧，等.试论医疗不良事件报告制度的完善[J].中国医院，2018，22（12）：7-9.

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[3]  潘沽，王晓燕，李国宏，等.等级医院评审标准下的不良事件管理策略研究[J].当代护士，2018（9下旬刊）：184-185.

[4]  王海丽，丁思悦，郭丽华，等.急诊科护士护理不良事件上报态度及其影响因素调查[J].护理学杂志，2019，34（14）：50-52.

[5]  刘双.新时期护理不良事件管理模式的转变与探讨[J].继续医学教育，2019，33（1）：108-109.

[6]  胡宇乐.我国护理不良事件上报现存问题及应对策略[J].中国卫生产业，2019，16（19）：95-98.

[7]  张晓红，杨燕，庞建妮.某市二级医院护理不良事件上报类别现状分析及干预对策[J].实用临床护理学电子杂志，2019， 4（9）：179.

[8]  孔晓玲，张珊.2012-2018年我院血管外科护理不良事件回顾性分析[J].护理研究，2019，33（10）：1788-1790.

[9]  黄颖，张雪梅，袁欣，等.医疗不良事件发生与上报情况差异性分析[J].中国卫生事业管理，2016，33（8）：575-577.

[10]  刘双.新时期护理不良事件管理模式的转变与探讨[J].继续医教育，2019，33（1）：108-109.

[11]  王海丽，丁思悦，郭丽华，等.急诊科护士护理不良事件上报态度及其影响因素调查[J].护理学杂志，2019，34（14）：50-52.

[12]  伍红艳，徐扬，冉雪蓉，等.影响医务人员主动上报医疗不良事件因素的因子分析[J].中国卫生事业管理，2018，35（7）：496-498，520.

[13]  查玉梅.护理临界差错事件158例原因分析与对策[J].齐鲁护理杂志，2017，23（7）：114-115.

[14]  曹雪萍，叶映月.医疗不良事件主动报告系统应用研究[J].医院管理论坛，2017，34（6）：10-11，17.

[15]  骆金铠.护理不良事件上报信息的闭环管理[J].中国护理管理，2016，16（8）：1029-1032.

（收稿日期：2020-05-07）