化学制药工艺优化方式与相关问题研究论述

杨俊平

（山西同达药业有限公司，山西 大同 037008）

使用化学制药必须要保证药品的清洁度和安全性，因此必须在封闭的环境下完成制药工艺，为了能够做到足够的封闭环境，必须要采取相应的措施进行保护，避免发生制作过程中与外界环境接触，这样才能够保证药品的质量。同时对化学制药工艺的管理和监督工作必须要有充分的保证，才能够使得药品的生产效率和质量得到保证。

1 目前我国化学制药工艺中存在的问题

化工制药在药品的生产过程中，必须使用相应的生产设备，为了能够保证药品生产过程的安全性以及顺利进行药品制造，必须要保证生产设备的工作效率和质量。如果生产设备出现问题，将会导致生产的药物质量不达标。在生产设备方面，我国仍然有一部分化工制药企业使用不达标的或者是一些过时的生产仪器和设备，这就使得这部分企业的制药工艺与其他制药企业产生一定的差距，给药品的安全带来了一定的隐患。药品生产设备有两个方面的作用：（1）用于生产功能，（2）对生产的药物进行杀菌消毒的清洁作用。先进的制药企业已经采用超声波对药品进行灭菌处理，或者是使用灭菌水喷射法进行药物灭菌，并且与外界环境隔绝，只有做好清洁工作，才可以保证药物的质量。但是我国有一部分化工制药厂在生产的过程中还是使用比较落后的生产设备和制药工艺，这使得药品质量较低。

在药品的生产过程中，制造企业虽然是使用正确的制药工艺和流程进行生产，但是由于生产设备的不合格将会给药品的质量带来非常大的影响。……