医疗机构中药物临床试验的质量控制

何松英

（松原吉林油田医院，吉林 松原 138000）

0 引言

基于前期我国环境不友好及资源不集约的粗犷式经济社会发展模式所带来的负面影响不断显现并加剧，长期健康可持续发展理念越来越得到我国各级政府及诸多行业主管部门的高度重视，既要金山银山又要绿水青山的口号不断被喊出，科学发展及绿色发展观念日益融入人们日常生产生活的方方面面，而我国当前正处于从追求高速度发展向追求高质量发展的积极转变态势当中，所面临的国内外形势瞬息万变，来自各个方面的压力挑战不断增强[1]，在此新时代新形势的整体宏观大背景下，为了从源头上确保广大人民群众及社会各个层级的平稳健康运行发展，尤其需要强化重视发挥出医疗机构的积极推进作用，这其中药物临床试验在医疗机构诸多工作环节中扮演着极其重要的角色，药物临床试验的科学有效开展，能够在很大程度上提升医疗机构的综合实力及专业素养，需要给予足够的关注，而医疗机构药物临床试验所涉及的诸多方面中最需要重视的就是总体质量，唯有常态化坚持质量过硬才能真正实现医疗机构药物临床试验的应有成效[2]。

1 当前医疗机构中药物临床试验质量控制存在的主要问题

1.1 制度不够健全，执行力不足。在前期规划设计统筹过程中需要积极秉持开放发展核心理念，采取诸多措施及手段尽量预测到后续相关工作可能面……