猪霍乱沙门菌C500株的检定及安全性评价

王秀丽， 张 媛， 李 建， 辛凌翔， 李俊平， 蒋玉文， 罗玉峰

(中国兽医药品监察所， 北京海淀100081)

猪沙门菌病又称仔猪副伤寒，具有高度适应性和专嗜性，只侵害猪[1]。主要是由猪霍乱沙门菌、猪霍乱沙门菌Kunzendorf变型、猪伤寒沙门菌(S.typhisuis)、猪伤寒沙门菌Voldagsen变型、鼠伤寒沙门菌(S.typhimuriru)、德尔卑沙门菌(S.derby)和肠炎沙门菌等血清型引起。本病常引起较高的死亡率，其中败血型病死率达90%，慢性型病死率达25%～50%，本病传播快，死亡率高[2]。自20世纪60年代以来，仔猪副伤寒活疫苗的研究和应用对本病的预防起到了重要作用。

仔猪副伤寒活疫苗生产用菌株为猪霍乱沙门菌C500株[3]，该菌为猪霍乱沙门菌C78-2株(CVCC79102)在含有醋酸铊的培养基中筛选出的弱毒株[4]，本研究对该菌种进行了全面检定并对其安全性进行评价。

1 材料与方法

1.1 菌种 猪霍乱沙门菌C500株(CVCC79500，1967年2月23日冻干，F1)、猪霍乱沙门菌C78-2株(CVCC79102，1990年3月16日冻干，F5代)[4]，均由中国兽医药品监察所菌种保藏中心提供；仔猪副伤寒活疫苗，批号:201710，由中牧实业股份有限公司江西生物药厂生产。

1.2 培养基及试剂 普通琼脂培养基、普通肉汤培养基、硫盐(TG)、TSB、生理盐水、5% 蔗糖脱脂牛奶、肉肝胃膜消化汤，均购自北京中海生物技术有限公司；细菌生化鉴定试纸条，购自法国生物梅里埃股份有限公司；沙门菌O7因子血清，购自丹麦国家血清研究所(SSI);革兰染色液，购自山东奥博星生物技术有限公司。

1.3 实验动物 SPF级ICR系小鼠、清洁级日本大耳白兔、健康易感断奶仔猪，均购自四川省实验动物专委会养殖场。

1.4 菌种复苏、冻干 用1967年2月23日冻干的猪霍乱款沙门菌C500株(F1代)，繁殖并冻干1批菌种，批号:20190122(F2代)。……