清瘟败毒颗粒中连翘苷的薄层色谱鉴别和含量测定试验

赵玉丛， 李艳玲， 郑瑞锦， 张远方

(河南牧业经济学院制药工程学院， 河南郑州450046)

清瘟败毒散是《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》)收载的成方制剂[1]，具有泻火解毒、清热凉血的功效，主治畜禽热毒发斑、高热神昏等，临床上主要用于治疗禽流行性感冒、传染性胸膜肺炎、急性腹膜炎、病毒性腹泻及不明原因的顽固性水泻、肠毒综合征、各种细菌及原虫感染等引起的畜禽疑难杂症等[2-5]。

清瘟败毒颗粒是清瘟败毒散的改剂型制剂，将清瘟败毒散制成现代制剂颗粒剂，可克服散剂在临床使用中吸收利用率低、见效慢、单位体重用量大等不足，同时在制备颗粒剂时所用的辅料蔗糖会起到矫味剂的作用，增加其适口性，有利于猪和其他大动物的临床使用。目前《中国兽药典》所收载的清瘟败毒散的质量标准仅有显微鉴别和黄连的薄层色谱(TLC)鉴别，无含量测定项，但散剂可用显微鉴别各成分，颗粒剂由于不具备散剂的原始纤维或药材结构特点，故不能使用显微鉴别。《中国兽药典》目前亦尚未收载清瘟败毒颗粒。本课题组拟通过对清瘟败毒颗粒中的指标成分进行TLC鉴别和含量测定的方式以建立其质量标准。连翘是清瘟败毒颗粒中的重要药味，其主要药效成分连翘苷具有抗菌、抗病毒、强心、抗肝损伤等作用。连翘苷的含量测定方法文献报道较多，有近红外光谱(FT-NIR)法[6]、高效液相色谱(HPLC)法[7-9]、高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法[10]、超高效液相色谱(UPLC)法[11]等，其中HPLC法获得了广泛的应用，但尚未见用HPLC法测定清瘟败毒颗粒中连翘苷的含量的报道。……