电感耦合等离子发射光谱法同时测定异甘草酸镁注射液中异甘草酸镁和氯化钠的含量

戴冬艳，徐佳，蔡鹏

异甘草酸镁是第四代甘草酸制剂，异甘草酸镁注射液即异甘草酸镁的氯化钠灭菌水溶液，因其具有抗炎、抗生物氧化、解毒、保护肝细胞膜和改善肝功能的作用，被广泛用于治疗肝胆系统疾病合并肝功能异常；也有文献报道，在抗肿瘤治疗时，预防性应用异甘草酸镁注射液，能够预防抗肿瘤化疗药物相关性急性肝损伤，明显降低其发生率和其严重程度。该药临床也用于治疗慢性乙型肝炎、重症肝炎、药物性肝损伤、非酒精性脂肪肝等其他肝脏疾病。

药品检测过程中，异甘草酸镁注射液的测定依据是国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-062）-2012Z，其中异甘草酸镁和氯化钠的含量采用两种不同的方法分别进行测定，异甘草酸镁的含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法测定，氯化钠的含量采用容量分析法进行检测，且容量分析法需要标定硝酸银滴定液，操作十分繁琐费时，为检测人员的测定工作带来极大的不便，因此开发一种新的方法用于同时检测两种元素的含量显得尤为重要。

近年来，电感耦合等离子发射光谱（ICP-OES）分析技术高速发展，ICP-OES因其基体效应较小、检出限低、精密度高、线性范围较宽和多元素同时测定等优点，已被广泛应用于药物中的无机成分特别是金属元素的分析中。如周伟明等采用ICPOES法对复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙进行测定，测定速度很快，有效简化实验步骤；另外陈阳等采用该方法对脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液中钾、钠、钙、镁进行含量测定，与传统方法相比较，准确率很高，方法简单，说明该方法有望作为金属元素分析的替代分析方法。……