HPLC 法同时测定盐酸左氧氟沙星滴眼液中两种成分含量*

蒋 荣，殷海霞，顾佳美

（苏州市中西医结合医院，江苏 苏州 215101）

由于眼部炎症，如：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎及角膜炎等，主要源于眼部感染细菌，而盐酸左氧氟沙星因其抗菌谱广、抗菌作用强，被临床医生常用于眼部的抗菌治疗[1,2]，但盐酸左氧氟沙星滴眼液开启使用后，外界细菌易侵入药液，影响其质量，因此，防腐剂的添加成为重要质量保证[3,4]。羟苯乙酯是滴眼液中常用防腐剂之一，对霉菌和酵母菌的抑制作用强，且对革兰氏阳性菌、阴性菌均有一定清除作用[5,6]。由于滴眼液主成分与防腐剂含量均为2015 版药典规定检验指标，但分析方法不一，为保证药品质量，提高产品的检验效率，本研究采用高效液相色谱法同时测定药品中左氧氟沙星与羟苯乙酯的含量，以对相关产品的质量控制提供参考。

1 仪器与试剂

U3000 高效液相色谱系统（Thermo-fisher 公司）；XSE205DU 电子天平（梅特勒-特利多公司）。

左氧氟沙星对照品 （中国药品食品检定研究院）；羟苯乙酯对照品（中国药品生物制品检定所）；盐酸左氧氟沙星滴眼液（山东博士伦福瑞达有限公司）；NaAc、NaClO4、H3PO4均为分析纯，上海阿拉丁试剂有限公司；乙腈为色谱纯（Merck 试剂）；试验用水为高纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Thermo Hypersil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：NH4Ac-NaClO4溶液（3.08mg·mL-1NaAc、5.38mg·mL-1NaClO4，H3PO4调节 pH 值至 2.2）-乙腈 （85∶15）；流速 1.0mL·min-1，检测波长：270nm，柱温：40℃，进样体积：10μL。

2.2 溶液配制

2.2.1 混合对照品溶液配制 精密称定盐酸左氧氟沙星、羟苯乙酯对照品适量后，加水稀释定容，得到盐酸左氧氟沙星含量0.30mg·mL-1、羟苯乙酯0.03mg·mL-1的混合对照溶液。……