瑶药止痛散的制备工艺研究

莫海玲，李以军，蒋璐慧，周海坚，周佳宁，陆海鹏

（广西壮族自治区民族医院，广西 南宁 530001）

瑶药止痛散为广西壮族自治区民族医院临床经验方，由毛两面针、洋金花、草乌、山乌龟、莪术等10味药材组成，具有解毒散结、消肿止痛、补气行血、温通经络的功效［1-3］，临床用于缓解肿瘤患者放化疗及手术过程中所引起的疼痛。方中毛两面针为主药，为芸香科植物毛叶两面针的干燥根和茎，瑶药称之为“入山虎”，“入山虎”是最具代表性瑶药“五虎”之一，具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络的功效，其主要有效成分为氯化两面针碱［4］。烘干和粉碎工艺是否合理将直接影响散剂的质量，进而影响临床疗效。为使瑶药止痛散更有效、更稳定、更安全，本文采用正交试验法，以氯化两面针碱含量为指标，考察烘烤温度、粉碎细度和烘烤时间因素的影响，为该产品的实际生产应用提供可靠的保证。

1 实验材料

1.1仪器 LC-2030 型高效液相色谱仪（日本岛津公司，包括UV 检测器，柱温箱，Labsolutions 色谱数据工作站）；METTLER TOLEDO XS 205 电子分析天平（瑞士梅特勒托利多公司）；KQ-300DB 型数控超声清洗器（昆山市超声仪器有限公司，功率300 W，频率40 kHz）；HHitech 和泰水纯化系统（上海和泰仪器有限公司）；DLF-28分级连续投料粉碎机（温州顶级医疗器械有限公司）；电热鼓风干燥箱（上海智诚分析仪器制造有限公司）；药用筛（浙江上虞市五四仪器厂）。

1.2试药与试剂 氯化两面针碱对照品（批号:110848-201604，纯度：91.0%）购自中国食品药品检定研究院；毛两面针（批号：1809034）、洋金花（批号：1811151）、草乌（批号：D1703003）、山乌龟（批号：1811081）、莪术（批号：1811092）等药材均购于广西张益堂中药饮片有限公司，经我院周海坚副主任中药师鉴定为正品。……