基于正交试验优选脉安颗粒天然澄清剂精制工艺

尚海宾，王杰，张文标

（1.白云山汤阴东泰药业有限责任公司，河南安阳 456150；2.河南信心药业有限公司，郑州 450000；3.河南天浩机械设备有限公司，郑州 450100）

中药制剂脉安颗粒主治功能为：治疗高脂蛋白血症。用于降低血清胆固醇，防止动脉粥样硬化，对降低甘油三酯，β-脂蛋白也有一定作用[1]。 脉安颗粒的山楂、麦芽水提液主要含黄酮类，尚含齐墩果酸等有机酸、亚油酸等脂肪酸、果胶、鞣质、糖类、蛋白质及维生素C 等，近年来研究发现这些大分子物质中，有机酸、多糖、多肽等具有一定治疗价值；山楂果胶作为一种天然的水溶性膳食纤维，应用于保健食品和药品中起到润肠通便、清除体内重金属等作用[2-5]；研究发现，山楂果胶具有显著的体内外抗氧化活性[6]，能够有效清除自由基，此外还具有抗肿瘤抗炎作用[7]。

ZTC1+1 天然澄清剂为一种以天然多糖等为原料制成的天然高分子物质，安全无毒的新型食品添加剂，不引入异味，具有一定的矫味作用。由 A 组分、B 组分组成，一组分起主絮凝作用 ，另一组分起辅助絮凝作用，除杂质、澄清效果好。ZTC1+1 天然澄清剂在溶液中不残留，可降低药液黏度，较好保留有效成分[8-9]，为减少中药提取液有效成分在精制醇沉法制备过程中的损失，充分利用其药物疗效，基于正交试验，优选提取液加入ZTC1+1 Ⅱ型天然澄清剂的料液比例、提取液温度、天然澄清剂用量，为脉安颗粒及相关中药制剂的研发，提供必要的参考数据。

1 实验材料

1.1 设备

ESJ-300 实验室搅拌分散机、TD-100 多功能微型提取浓缩机组、HH-S 型数显水浴锅、电加热套；……