药品常温发运质量管理探讨

李栋芸(南京新百药业有限公司，江苏 南京 210038)

0 引言

药品是用于治病救人的特殊商品，药品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求[1]。企业生产的药品，通过物流途径，首先运送至全国各地的医药公司，再由医药公司配送至医院、药房，以供病人使用。成品的接收、发运和运输是属于药品生产企业控制药品质量的下游工作，这些环节的异常都可能严重影响产品质量，如：产品接收、入库过程中的差错和混淆，成品储存、发送和运输过程中的温湿度异常和其他储存条件的异常[2]。

根据药品常温、阴凉、低温、冷处保存的贮存要求，药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则，以保证药品的在途质量。常温保存的药品，根据发货量的多少，通常选择物流发运或公司整车送货；低温保存的药品则需通过冷链运输，运输全程采集温度数据备查，以保证药品运输过程中的质量。

对于药品生产企业而言，国家近年不断推出针对药品的调控政策，持续挤压着利润空间，而随着人口红利逐渐消失，人工成本日益攀升，药品生产和发运成本均呈现上升的趋势。企业生产的药品如何安全、快速、完好地运送至医药公司，是各个制药企业都要面临的问题，规范药品的发送和运输，是制药企业需加强管理和密切注意的。公司的产品依据储存条件不一，分为常温和冷链发运，本文选取本公司发运数量较多的常温产品，从企业比较关注的发运时效、破损控制、费用、收货签收单几个方面进行探讨改进，以提高发运质量管理，希望对同行有借鉴作用。……