检测实验室质量控制有效性的评价

文/雪馨

实验室通过资质认证，才可以向社会出具具有证明作用的数据和结果。在《实验室资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》中明确规定实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控结果的有效性。ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》也有相应的要求。目前实验室质量控制效果的评价方式有内外部评价两大类。

实验室质量控制效果的内部评价

通常每年年初实验室提前制定好年度检测数据质量控制考核计划，分解至月实施，每月月尾对考核结果进行评价。常用的考核方式有以下几种：有证标准物质盲样考核、加标测定、平行测定、双机比对、留样测定、人员比对、质控图等。内部质控实施时还应考虑内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。有特殊情况时，例如有新上岗员工、新设备等，可根据需要增加考核频次。

1.有证标准物质盲样考核: 有证标准物质是指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。可直接将有证标准物质作为考核样，也可对其进行前处理或者稀释后用于考核。

2.加标测定:是在待测样品里面加入一定量的标准物质，加入的量以及浓度是已知的，将其测定结果扣除样品的测定值，计算回收率。参照GB/T 27404-2008 附录F，被测组分的含量≤1 mg/L时，回收率的允许限为80%～120%；……