基于信息熵与响应面设计的冰硼痔疮栓提取工艺优选

王 玉，李 希，冯建安，黄 嫣，毛 红，赵 强，施崇精

(四川省中医药科学院 中医研究所，四川 成都 610031)

痔疮是我国城市居民常见肛肠科疾病之一，近年来随着饮食结构和生活方式的改变，其发病率逐渐上升[1]，发病人群分布广泛，任意年龄段均可发病，痔疮的临床症状有肛周疼痛、肛门肿胀、大便滴血、便干或秘结等[2]，对患者的生活与工作影响极大。冰硼痔疮栓功能消炎止痛、生肌止血，能够有效缓解各期痔疮疼痛和出血，调节微循环，促进毛细血管新生，促进创面修复，临床疗效显著，且不良反应少[1]。

冰硼痔疮栓由黄连、黄柏、大黄、地榆、苦参、紫草、冰片、硼砂等15味药材组成，根据原处方工艺及药材性质，其中5味药材采用乙醇提取工艺，分别是黄连、黄柏、大黄、地榆、苦参，黄连和黄柏均具有清热燥湿、泻火解毒的功效。现代药理研究表明[3-8]，盐酸小檗碱是黄连和黄柏抗炎的主要成分，因此，本研究以盐酸小檗碱含量为主要指标并结合出膏率评价冰硼痔疮栓的提取工艺。评价提取工艺的关键是工艺设计和对各指标的赋权，本研究采用信息熵赋权与响应面设计结合[9-10]，优选冰硼痔疮栓提取工艺参数，从而获得质量稳定均一的浸膏，为制剂的后期研究及工业化生产提供了实验依据，现将实验过程报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters e2695型高效液相色谱仪(Waters公司)；Waters 2998 PDA检测器(Waters公司)；BT-125D分析天平(赛多利斯科学仪器北京有限公司)；BH-15电子天平(启东友铭衡器有限公司)；GZX-9070MBE电热鼓风干燥箱(上海博讯实业有限公司医疗设备厂)；……