麻黄含量测定方法研究

肖丹丹，孙莹莹，徐自信，刘芳馨，林喆，李勇

（长春中医药大学药学院，吉林 长春）

0 引言

麻黄（Herba Ephedrae）为多基原传统中药（中麻黄、草麻黄及木贼麻黄），始载于《神农本草经》，列为中品。其性温、味辛、微苦；归肺、膀胱经；具有发汗散寒[1]、宣肺平喘、利水消肿及治疗腹膜炎等多种功效，仅2015版《药典》收载含有麻黄的成方制剂就多达56个。现代药理学研究表明其主要药效物质基础为麻黄碱与伪麻黄碱，2005年药典即对所含麻黄碱做了明确的限量规定，而2010版和现行2015版药典又增加了伪麻黄碱的含量测定，可见准确、稳定、可行的含测方法尤为重要。

文献研究表明，历版药典[2-4]用于麻黄含测的高效液相色谱法（HPLC）在不断完善，即从反相C18键合硅胶柱（2005版，流动相：ACN-0.1% H3PO3，9:87）变为极性乙醚连接苯基键合硅胶柱（2010版，流动相：MeOH-含0.04%三乙胺与0.02%二正丁胺的H3PO3溶液，1.5:98.5；2015版，流动相：MeOH-含0.04%三乙胺与0.02%二正丁胺的0.092%H3PO3溶液，1.5:98.5），其目的是能够同时准确检测上述两种立体异构体（麻黄碱与伪麻黄碱）。但由于色谱条件变化后的要求越来越高，致使应用并不普遍，如2015版药典所载以麻黄为含测指标的22个中成药中，仅有2味制剂选用极性乙醚柱及相应色谱条件，其他均为C18色谱柱；另据文献检索显示，自2010版药典改用极性乙醚色谱柱至今的10年间，中国知网、维普、清华同方、万方及超星数据库中报导使用极性乙醚柱的文献仅8篇[5-12]，其中含有色谱图的仅4篇。

本文采用常规普遍使用的C18色谱柱，针对其主要影响因素的流动相进行了初步的优化研究……