超声E-Cervix宫颈弹性成像在宫颈癌诊断中的应用价值研究

江婷 马晓棠 涂美琳

[摘要] 目的 探讨超声E-Cervix宫颈弹性成像在宫颈癌诊断中的应用价值。 方法 将2018年7月至2019年11月在我院诊治的40例病理为宫颈癌患者、44例病理为癌前病变患者及同期48名健康女性作为研究对象，依据其宫颈病变类型分为宫颈癌组、癌前病变组及对照组。对三组患者入院治疗前常规彩色超声及超声E-Cervix宫颈弹性成像检查结果进行搜集整理，分析常規彩色超声与E-Cervix宫颈弹性成像对于宫颈癌检查影像特点、敏感度、特异度，评价诊断优劣。 结果 ①超声弹性成像对于不同时期宫颈病变均有特征性特点，在宫颈病变灶（宫颈癌、癌前病变）测量时，超声弹性成像技术对于病灶长径、横径、前后径数值均大于常规彩色超声，差异有统计学意义（P<0.05），且弹性成像测值与病理测值比较，差异无统计学意义（P>0.05）;②癌前病变组患者弹性图像硬度评分为（1.91±0.60）分，弹性应变指数为（5.48±1.54），两指标较对照组患者均显著升高，较宫颈癌组患者显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）;③对于84例病理结果为宫颈病变患者，超声弹性成像和常规彩超敏感度和特异度分别为92.5%、86.6%和72.5%、68.2%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 超声E-Cervix宫颈弹性成像对比常规超声检查可提高宫颈癌敏感度与特异度，对于正常宫颈及宫颈癌宫颈组织检查的弹性成像图像均有特征性表现，对于宫颈癌诊断意义重大，适合临床推广应用。

[关键词] 超声弹性成像;宫颈癌;癌前病变;弹性应变指数（SI）;敏感度;特异度

[中图分类号] R445          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）32-0125-05

[Abstract] Objective To explore the value of ultrasound E-Cervix elastography in the diagnosis of cervical cancer. Methods A total of 40 patients with cervical cancer， 44 patients with precancerous lesions and diagnosed and treated in our hospital from July 2018 to November 2019 and 48 healthy women in the same period were selected as objects. According to the types of cervical lesions， they were divided into the cervical cancer group， the precancerous lesion group and the control group. The results of routine color ultrasound and ultrasound E-Cervix cervical elastography before admission were collected and sorted out in three groups. The characteristics， sensitivity and specificity of conventional color ultrasound and E-Cervix cervical elastography in the examination of cervical cancer were analyzed and their diagnosis results were evaluated. Results ①Ultrasound elastography showed characteristic features for cervical lesions at different stages. When measuring cervical lesions （cervical cancer and precancerous lesions）， ultrasonic elastography technology has greater numerical values than conventional color ultrasound for the length， transverse and anterior and posterior diameters of the lesion， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference between the elastography and pathological measurements （P>0.05）. ②The hardness score and elastic strain index in the precancerous lesion group were （1.91±0.60）points and （5.48±1.54）， respectively， which were significantly higher than those in the control group and significantly lower than those in the cervical cancer group，with statistically significant differences （P<0.05）. ③For 84 patients with cervical lesions as pathological results， the sensitivity and specificity of ultrasound elastography and conventional color Doppler ultrasound were 92.5%， 86.6% and 72.5%， 68.2%， with statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion Compared with conventional ultrasound， ultrasound E-Cervix cervical elastography can improve the sensitivity and specificity of cervical cancer. It has characteristic performances for normal cervix and cervical tissues. It is of great significance for the diagnosis of cervical cancer and is suitable for clinical application.

[Key words] Ultrasound elastography; Cervical cancer; Precancerous lesions; Elastic strain index; Sensitivity; Specificity

宫颈癌是威胁妇女健康的恶性肿瘤之一，据统计，宫颈癌临床发病率极高，在女性肿瘤患者中仅次于乳腺癌，严重威胁女性患者生命健康安全[1]。如何预防与早期诊治宫颈癌一直是临床研究热点，临床常通过常规超声、宫颈活检、阴道镜检查、宫颈脱落细胞学检查等方式，各种检查方式均有局限性，常规超声作为传统的宫颈癌诊断方式具有成本低、检查方便等优势。但近年来研究发现，对于早期宫颈癌变及内生型宫颈癌变常规超声检查易漏诊，影响患者后期的治疗[2-3]。超声弹性成像技术是临床一种新兴技术，超声弹性成像技术作为常规超声的补充可通过获取组织内部弹性分布信息、清晰显示宫颈结构辅助临床恶性肿瘤诊断。特别是对一些难以鉴别的良恶性肿瘤具有显著的诊断价值，临床常用于乳腺、甲状腺和肝脏等疾病的诊断[4]。本研究探讨超声弹性成像技术与常规超声对宫颈良恶性病变的影像特点及诊断价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年7月至2019年11月在我院诊治的40例病理为宫颈癌患者、44例病理为癌前病变患者及同期48名健康女性作为研究对象，依据其病变类型分为宫颈癌组、癌前病变组及对照组。宫颈癌组40例病理结果为宫颈癌患者，年龄34～75岁，平均（48±7.5）岁;病程3～26个月，平均（14.1±8.2）个月;Ⅰa期10例，Ⅰb期21例，Ⅱa期9例;癌前病变组44例病理结果为癌前病变的患者，年龄33～73岁，平均（47.6±7.8）岁;病程4～22个月，平均（13.6±9.2）个月;病理CINⅠ12例，CINⅡ22例，CIN Ⅲ10例;对照组48名健康女性，年龄30～72岁，平均（47±8.4）岁;三组患者均行常规超声及超声弹性成像检查，三组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理会批准（伦理批号：20181122）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准  ①病理结果均通过活检或手术证实;②均行常规超声及超声弹性成像检查且病历资料完整;③所有患者及家属同意本研究且签署该研究知情同意[5]。

1.2.2 排除标准  ①既往行宫颈手术或有严重手术瘢痕者;②伴有严重心肺功能疾病或精神疾病者;③先天畸形影响影像观察内容者[6]。

1.2.3 剔除标准  ①研究中途退出者;②影像图片观察不清影响分析者。

1.3 仪器与检查方法

1.3.1常规彩超检查  采用Voluson 730 Pro超声诊断仪进行三维彩色多普勒超声检查，经阴端扫式腔内探头，频率4～8 MHz，患者取截石位，排空膀胱后开始检查，探头涂抹耦合剂后套避孕套，经阴道探至穹窿部，观察宫颈、宫体和卵巢等结构，观察有无占位，并对占位病灶大小、形态及回声特点进行记录。

1.3.2 宫颈弹性成像  常规彩超检查完成后调整探头位置靠近宫颈，待病灶显示完全后维持稳定状态，指导患者保持体位并自主平静呼吸，必要时进行细微调整，切换至SWE模式，对比二维灰阶和E-Cervix弹性成像图像，当质量控制条完全显示绿色即认为图像稳定，维持2～3 s待SWE的取样框内色彩完全充填随即冻结，以3幅连续图像进行测量分析，启动Q-BOX测量剪切波速度值。弹性成像包含绿、红、蓝三种不同色彩，分别表示组织的不同软硬度，绿色为正常，红色较正常软，蓝色为组织硬[7-8]。

1.3.3 病理检查  所有患者术中留取组织样本送我院病理科，福尔马林固定后进行石蜡切片，后由病理科医师进行免疫组化染色。

1.4 观察指标

观察三组患者宫颈及病变处大小、形态及周边血流情况。采用脉冲反射法测量病灶长径、横径与前后径。依据Thomas等[9]提出的5分法对观察区域进行定量分析。1分：主色调为绿色（约2/3），其次为红色（约1/3），极少蓝色或无蓝色区域;2分：主色调为绿色（约2/3），中心区多见片状蓝色（约1/3），宫颈管清晰;3分：不明确中心局灶性蓝色区域，宫颈管尚清晰;4分蓝色区域多于红色区域，宫颈管中断，有疑似病变的蓝色区域，宫颈外轮廓存在;5分蓝色区域比红色区域多，宫颈管中断，周围少部分病变组织亦呈蓝色。其中1～3分判定为良性，4～5分判定为恶性，弹性应变指数（SI）=正常组织应变率（B）/病灶组织应变率（A），注意区域选取应选择同一平面上绿色和蓝色区，并以3次测量均值为最终SI值，以反映病灶区的软硬度[10]。

记录两种检查方式结果中宫颈癌良恶性病变人数并与病理结果对照，计算检出率、敏感度、特异度等指标，检出率（%）=检出例数/总例数×100%，敏感度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%;特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%;阳性预测值=真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）×100%;阴性预测值=真阴性例数/（真阴性例数+假阴性例数）×100%。

1.5 统计学方法

将所有数据应用Excel 2010核对无误后纳入到SPSS 20.0统计学软件中进行分析处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 超聲弹性成像图像结果

①对照组宫颈超声弹性成像表现：形状圆柱状，均实回声，宫颈管为位于中央的带状强回声，宫颈大部分呈绿色，少部分呈红色及蓝色，宫颈管及宫颈浆膜层呈红色。见封三图5a、b。②癌前病变组宫颈超声弹性成像表现：实性占位、回声不均匀，血流信号增加，宫颈大部分呈绿色，少部分呈红色及蓝色，宫颈管及宫颈浆膜层呈红色，部分可见局灶性蓝色。见封三图5c、d。③宫颈癌组宫颈超声弹性成像表现：形状异常，宫颈管模糊或中断，内部低回声、不均匀，感兴趣区丰富血流信号，宫颈大部分呈蓝色，少量绿色及红色，部分宫颈管消失，部分浆膜层无连续性。见封三图5e、f。

2.2 不同检查方式对于两组宫颈病变患者宫颈病灶测量值比较

宫颈癌组超声弹性成像对于病灶测量值长径为（39.68±8.39）mm，横径为（37.49±9.18）mm，前后径为（28.51±7.47）mm，数值均大于常规彩色超声，差异有统计学意义（P<0.05），且弹性成像测值与病理测值比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.3 正常宫颈及病变宫颈弹性成像硬度评分与弹性应变指数比较

三组患者弹性图像硬度评分和弹性应变指数组间比较，差异均有统计学意义（F=3.656、8.037，P=0.028、0.000），且癌前病变组、宫颈癌组患者弹性图像硬度评分明显高于对照组（t=2.598、3.654，P=0.013、0.000），弹性应变指数明显高于对照组（t=6.018、10.789，P均=0.000），宫颈癌组患者弹性图像硬度评分和弹性应变指数均明显高于癌前病变组（t=4.958、5.964，P均=0.000）。见表2。

2.4 常规彩超及超声弹性成像对84例病理结果为宫颈病变患者宫颈癌检出情况

超声弹性成像和常规彩超敏感度和特异度分别为92.5%、86.6%和72.5%、68.2%，差异有统计学意义（χ2=5.541、5.437，P<0.05）。见表3。

3 讨论

宫颈癌是妇科常见的多发性恶性肿瘤，早期诊断对于患者临床治疗与预后恢复至关重要，影像学检查对于早期宫颈癌诊断及分期具有重要作用，临床常用的包括常规彩色超声、MRI、超声弹性成像等检查[11-12]。临床常用的超声检查方式主要是二维超声及多普勒彩色超声，但有研究发现，对于早期宫颈病变（癌前病变）和早期宫颈癌，常规超声均无明显特异性，临床易漏诊，至患者发展至宫颈癌晚期后图像才出现变化。这不仅增加患者治疗的痛苦，又延误患者治疗的最佳时机。另外有研究发现，彩色多普勒超声影像中易出现难以消除闪烁、伪影及角度依赖等多种因素，对于较小病变诊断时会对影像医师造成影响，存在局限性[13-14]。超声弹性成像技术现已广泛应用于临床多种疾病的检查，以实际的数据反映组织的软硬度以判断组织性质，消除了医师在诊断的主观性，极大提高宫颈癌的诊断效果。

宫颈癌是由于宫颈上皮细胞癌变发生而来，搔刮宫颈细胞病理是该疾病诊断的“金标准”[15]，但该操作相对复杂且价格较高，作为一种有创操作许多患者不易接受，临床不作为宫颈癌的筛查。彩色多普勒超声作为宫颈常用的检查手段具有廉价、便捷等优势，可显示病变部位、形状、大小及周边血流等信息，可作为该疾病的首选检查方式[16-17]。但彩色多普勒超声容易受到患者脂肪厚度及体位影响，并且观察时容易受伪影等影响，进而影响医生的判断。有研究表明，对于宫颈癌癌前病变患者，超声影像模糊，容易对早期宫颈癌及癌前病变患者造成漏诊。部分患者癌前病变及早期宫颈癌尚未引起宫颈形态学上明显改变，常规彩色技术无法识别，因此彩色超声无阳性发现不能排除宫颈癌的诊断;而且宫颈癌位置多位于宫颈外口处，超声检查时因肿块的凹凸不平影响探头紧密贴合，加上阴道内气体会干扰超声检查，使对于病灶处边界难以界定[18];特别是对于高密度病灶，病灶深度测量偏小，这不利于指导临床治疗。超声弹性成像技术能够通过弹性评分法及弹性应变指数以直观的数值来检测组织硬度，进而判断病灶一般信息及良恶性[19-20]。与传统彩色多普勒相比超声组织弹性成像探头频率高、分辨率高与宫颈及阴道后穹窿贴合紧密，影像观察更加清晰，另外对患者膀胱充盈、腹部脂肪、腹腔积气（积液）等要求低，适用条件广。超声弹性成像作为一种无创检查方式痛苦小，通过将高频探头置于阴道内，宫颈内口、肌层和宫颈管内病灶能够直观、清晰的观察到，对于化疗患者，可通过该检查实时监测肿瘤的变化;对于宫颈肿瘤的大小、形态等一般信息也可结合彩色超声诊断[21-22]。另外研究表明超声弹性成像可排除其他组织干扰，对病灶周边范围及周围淋巴结观察清晰[23]。张路平等[24]研究发现，超声弹性成像技术对宫颈癌淋巴结转移患者诊断中，与病理结果吻合度84.1%，对闭孔淋巴结转移敏感度高，约为66.7%。但由于该检查是将探头置入阴道内，对于某些患者实施检查时会受到限制，如处女膜完整女性、月经期患者、阴道萎缩、阴道炎、阴道畸形等无法进行检查，存在人群限制等不足。本研究结果表明，超声弹性成像对于不同时期宫颈病变均有特征性特点，在宫颈病变灶测量时，超声弹性成像技术对于病灶长径、横径、前后径数值与病理测量值比较，差异无统计学意义（P>0.05）;另外超声弹性成像对于癌前病变组患者弹性图像硬度评分（1.91±0.60）分，弹性应变指数（5.48±1.54），两指标较对照组患者均显著升高，较宫颈癌组患者显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）;对于宫颈病变患者诊断中超声弹性成像诊断的敏感度和特异度均高于常规彩超，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，超声弹性成像技术虽然不是组织学诊断，但在宫颈不同病变时期具有不同的影像特点，并且对于宫颈癌及癌前病变的辨别可提供更多的数据，而且该检查无创、检查迅速、操作方便、检出率高、患者依从性高，利用弹性比值法及弹性评分，更加客观地分析了宫颈病变处于的不同时期，相对于术后病例超声对比图像较常规彩超具有良好的一致性，是宫颈癌临床诊断的一种更有價值方式。

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（收稿日期：2020-12-24）