骨肽注射液辅助用于四肢骨折术后愈合疗效的系统评价

李莎恩，陈仲春，段付军，张永昕#

(1.中国人民解放军南部战区空军医院门诊部，广东 广州 510602； 2.中国人民解放军南部战区空军医院药剂科，广东 广州 510602； 3.中国人民解放军南部战区空军医院空勤科，广东 广州 510602)

近年来，随着我国建筑业、交通业的不断发展，高空坠落、交通事故等高能量损伤因素成为骨折的主要病因[1]。有统计结果显示，在交通伤院前急救患者中，四肢骨折患者占25.7%(1 144/4 452)[2]。该类骨折创伤常合并其他损伤，临床治疗方案中早期首选手术治疗骨折，但容易发生切口感染、骨不连等并发症[3]。骨肽注射液含多种活性肽及微量元素，具有抗炎、镇痛、改善局部肿胀、促进骨代谢与新骨形成的作用，是促进骨折愈合的有效药物之一[4-5]。近年来，有关骨肽注射液治疗四肢骨折的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)不断增加，但尚缺乏多中心的研究。故本研究采用荟萃分析(Meta分析)方法，对骨肽注射液治疗术后四肢骨折，促进骨折愈合的有效性进行系统评价，以期为临床用药提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型：临床RCT研究，可无盲法干预。

1.1.2 研究对象：经手术治疗的四肢骨折患者。

1.1.3 干预措施：在手术切开复位和抗感染治疗的基础上，观察组患者的干预措施为使用骨肽注射液，对照组患者为不使用骨肽注射液；两组患者可同时使用药物或其他治疗。

1.1.4 结局指标：(1)临床疗效。骨折愈合标准参照《外科学》(7版)[6]，①局部无压痛及纵向叩击痛；②局部无异常活动；③X线检查显示骨折处有连续骨痂，骨折线已模糊；……