熊 期,张 超,蔡小军,余爱华,柯 敏
早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)特征性的眼底改变是出现病理性新生血管伴纤维化,其发生主要与胎儿器官发育不成熟及低体质量密切相关[1-2]。ROP是引发儿童盲的重要原因之一,Blencowe等研究发现,早在2010年就有184700例早产儿发展为不同程度的ROP,其中约2万例视力严重受损甚至失明,12300例出现轻至中度视觉障碍[3-4]。近年来研究表明尽早发现1型ROP并给予恰当的治疗可显著降低ROP致盲率[4-5]。以往ROP的首选治疗是激光,但该设备昂贵,且对医生水平要求较高,在基层医院难以普及,同时激光治疗会导致视野丧失、高度近视及视网膜脱离等严重并发症,因此备受争议[6-8]。近年来,临床上玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF),抗VEGF作为新一代临床用药,具有操作简单,医生学习曲线短,患儿无需全身麻醉,基层医院即可实施等优势,且临床上取得较好的疗效,近年来被广泛用于ROP的治疗[8-10]。关于激光和抗VEGF治疗1型ROP的临床对照报道日益增多,但孰优孰劣尚无定论。为此,本研究旨在通过Meta分析,探讨激光对比抗VEGF在1型ROP治疗过程中的疗效和安全性,为指导临床决策提供依据。
1.1资料由2名研究员分别通过计算机检索PubMed、EMbase、CBM、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI、和VIP数据库,收集有关抗VEGF药物与激光比较治疗1型ROP的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间范围设定为建库到2020-01-06。英文检索词包括:retinopathy of prematurity、ROP、Anti - vascular endothelial growth factor、Anti -VEGF drugs、Bevacizumab、Ranibizumab、Conbercept、Aflibercept、Laser;中文检索词包括:早产儿视网膜病变、激光、抗血管内皮生长因子、雷珠单抗等。纳入标准:(1)研究类型为RCT;(2)研究对象为诊断为1型ROP的早产儿(出生胎龄<37周);(3)干预措施:试验组玻璃体腔内注射抗VEGF药物治疗,对照组采用激光治疗;(4)结局指标:1)复发率;2)再次治疗率;3)不良反应发生率。排除标准:(1)急进型ROP及病变4期及以上的ROP;(2)干预措施或结局指标不符的文献;(3)非中、英文文献;(4)重复报告及没有原始数据的研究;(5)无结局指标或结局指标无法获取的文献。
1.2方法文献筛选和资料提取由2位评价员独立筛选文献、提取数据等相关资料,提取后对其结果交叉核对,确定无误,若核对结果遇分歧,则交由第三方协商判断。……