本报记者 赵觉珵
继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗传来新消息。在香港上市的康希诺生物1日发布公告称,其研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)完成对4万余受试者的接种,中期分析显示成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件发生,因此可继续推进三期临床试验。
康希诺表示,此前完成Ad5-nCoV的三期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。该公司称,目前该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态。有知情人士1日向《环球时报》记者透露,这款疫苗的三期临床试验中期结果很可能在本周内公布。
康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。据悉,腺病毒载体疫苗由无害的病毒将没有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白运输至人体细胞,并激发免疫反应,与灭活疫苗和mRNA疫苗相比,这种疫苗只需要接种一剂。上述知情人还表示,腺病毒载体疫苗可诱导显著的体液免疫和细胞免疫,给予接种者双重保护,并且只需要在2至8摄氏度下储存,适合分发运输。……
环球时报 2021-02-02