不同厂家益心酮分散片中牡荆素鼠李糖苷和牡荆素葡萄糖苷含量测定

冯 超 史煜华 张文婷*

(1.杭州康仑中药饮片有限公司，杭州 311100；2.浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052)

山楂叶提取物是蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥叶经加工制成的提取物[1]。其主要药效组分为黄酮类成分，现代药理研究表明该黄酮类成分具有抗心肌缺血性损伤[2]、 非酒精性脂肪性肝病肝细胞抗氧化、降压和心脏保护[3]、抗脑缺血和调节脂质代谢[4]、镇痛和抗炎[5]等作用，临床上用于治疗冠心病、冠状动脉供血不足，心绞痛等心脑血管疾病[6，7]。

益心酮分散片为是以山楂叶提取物为原料制成的单方制剂，是益心酮片的剂改品种，该药具有活血化瘀、宣通血脉的功效。目前该制剂全国已有4家企业获得批准文号并生产，均执行其注册标准，质量标准收载内容各不相同。本研究参照2015版《中国药典》一部中有关山楂叶提取物、益心酮片的相关质量标准，建立益心酮分散片中牡荆素鼠李糖苷和牡荆素葡萄糖苷含量测定方法，并对现有收集到的3家生产企业12批样品进行了测定了,以期为益心酮分散片的质量标准统一提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

Agilent 1260系列高效液相色谱仪(G1312B 1260四元泵，G1329B 1260自动进样仪，G1316A 1260柱温箱，G4212B 1260DAD检测器，Chemstation色谱工作站),色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18(5μm，4.6×250mm)；XA-105型万分之一微量电子天平(瑞士梅特勒)；超纯水器 ：Milli-QA10型超纯水处理系统(美国密理博)；DS-8510DTH型数控超声波清洗机(昆山超声仪器)。

牡荆素鼠李糖苷对照品由中国药品生物制品检定所提供 (批号111668-200602，供含测用)，牡荆素葡萄糖苷对照品由中国药品生物制品检定所提供 (批号111979-201501，含测用，纯度：92.8%)，甲醇、乙腈和四氢呋喃为色谱纯(美国 MERCK 公司)，其它试剂均为分析纯，购自杭州双林化工试剂有限公司。……