治疗新型冠状病毒肺炎推荐中成药质量控制相关的天然产物标准样品研制情况

贺天雨 陈 亮 兰 韬 王 尉* 赵新颖,*

(1.北京市理化分析测试中心，全国标准样品技术委员会天然产物标准样品专业工作组，北京 100094；2. 北京电子科技职业学院，北京 100176；3. 中国标准化研究院，北京 100191)

1 前言

新型冠状病毒迅速肆虐横扫全球，传染性强，人类历史上前所未见。该病毒引发的肺炎(COVID-19)临床表现为发热、乏力、干咳、鼻塞，严重者快速转为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。我国在新型冠状病毒的防控和治疗方面做出了巨大的贡献，尤其是中医和中药发挥了重要作用。该病属于中医的“疫”病范畴，我国在抗击“疫”病方面历史悠久，药材来源广泛，治疗效果明显，尤其是在缓解临床症状、提高治愈率、减少后遗症方面具有突出的优势。我国国家卫生健康委员会共发布了七版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(实行)》(简称：治疗方案)。从2020年1月22日发布的第三版治疗方案开始，后续的治疗方案都单独给出了中医治疗的临床表现、治法、推荐处方和基本方药。据统计，第三、四、五、六、七版的治疗方案中，共计推荐处方和基本方药22个，推荐中口服中成药11种，推荐注射类中成药7种[1-14]。

《中国人民共和国药典》(简称：《药典》)中，对药材和饮片、单味制剂和成方制剂都有对应的鉴别和含量测定的依据和要求。其中，含量测定中详细的规定了内容、检测方法、对照品、操作步骤和判定依据。因此，对照品作为定量测定的实物标准，对药材和饮片、方剂和制剂的质量控制尤为重要。……