小儿肠胃康颗粒不良反应案例回顾分析

王爱贵，周丽红，谢作桦，陈琦，曾春芳，付静

1.江西德上制药股份有限公司，江西 樟树 331208；2.江西德上医药研究院有限公司，江西 樟树 331208；3.罗坊中心卫生院，江西 新余 338000

小儿肠胃康颗粒有两家药品生产单位，一家是温州海鹤药业有限公司，一家是江西品信药业份有限公司。小儿肠胃康颗粒是一种应用于儿童脾胃不适的中成药，主要有清热平肝,调理脾胃之功效［1］。临床常用于小儿营养紊乱所引起的食欲不振,面色无光华,精神烦忧，易烦易燥,夜间哭闹,腹泻腹胀［2］。小儿肠胃康颗粒处方共有十三味中药材与一味西药原料药，西药成分为盐酸小檗碱［3］。

1 资料与方法

检索江西品信药业有限公司关于小儿肠胃康颗粒品种在国家不良反应监测中心数据库数据，时间范围为2015 年1 月至2020 年12 月，时限6 年的不良反应案例，经查询，不良反应案例共41 例。根据收集的案例信息，对患者的性别、年龄、不良反应的发生时间和截止时间，以及不良反应所累及的系统-器官等进行统计和分析［4］。

2 结果

2.1 患者各年龄段分布情况及不良反应预后情况

41 例小儿肠胃康颗粒不良反应案例，男童共计26 例，女童共计15 例，不良反应男童比例（63.41%）高于女童（36.59%），男童服用小儿肠胃康颗粒不良反应发生可能性较女童大。不同年龄段儿童服用后均表现出了不良反应案例，年龄最小的在2 岁以内，最大为10 岁，小于2 岁的儿童中男童比女童服用后出现不良反应的可能性较大，见表1。所有案例不良反应发生后，均立即停药，给予相应治疗，有的案例未给任何药品，不良反应好转或自愈，见表2。……