芪天扶正胶囊的薄层鉴别*

曹 斌，郭慧辉，张 拓，李惠民，惠选柱，李玉琴，冯锁民**

(1.陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司，陕西 西安 710075；2.西安医学院 药学院，陕西 西安 710021；3.商洛职业技术学院，陕西 商州 726000)

芪天扶正胶囊由黄芪、天冬、胡芦巴、山茱萸、陈皮、女贞子等药物组成，具有益气滋阴，补肾固本的功效。临床上与规范方案的抗肿瘤化学药物配合，用于非小细胞肺癌属气阴两虚，症见神乏疲力，少气懒言，口干咽燥，自汗盗汗，面色晄白，或咳嗽咯痰，或纳呆，或痰中带血等症状的辅助治疗；同时也可减轻由化疗药物引起的免疫功能低下，以及白细胞减少及恶心、呕吐、脱发等不良反应，提高肿瘤化疗效果，改善患者的生活质量[1-2]。由于该品种质量标准执行的是原国家药品试行标准[3](YBZ13362006)，按照国家药典委员会的要求，必须限期进行该品种质量标准的转正，为此，重点对处方中胡芦巴、山茱萸、陈皮等药材，进行了薄层色谱鉴别方法的研究，为该产品质量标准转正提供基础研究数据和实验依据。

1 实验部分

1.1 原料、试剂与仪器

胡芦巴对照药材：批号121609-201001，胡芦巴碱对照品：批号110883-201604，含量78.4%计，山茱萸对照药材：批号121495-200702，熊果酸对照品：批号110742-201823，陈皮对照药材：批号120969-200507，橙皮苷对照品：批号110721-200613,均购于中国食品药品检定研究院；芪天扶正胶囊：规格0.3 g/粒，批号为20061001、20061002、20061003，陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司生产。

石油醚、乙酸乙酯、甲醇、正丁醇、三氯化铁、碘化铋钾：均为分析纯，天津市科密欧化学试剂有限公司；薄层硅胶G：化学纯，青岛海洋化工有限公司；……